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Minhua笔记
2025-12-29
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12月23日,吉利德科学(Gilead Sciences)行使与Assembly Biosciences 2023年签订的12年抗病毒合作协议中的首批项目,获得两款HSV螺旋酶-引物酶抑制剂ABI-1179和ABI-5366的全球独家开发和商业化权益。
ABI-1179(每周口服一次)和ABI-5366(每月口服一次),通过靶向HSV复制必需的螺旋酶-引物酶复合物,旨在慢性抑制复发性生殖器疱疹(HSV-2)。
Assembly获得3500万美元选项行使费,并有资格获得最高3.3亿美元监管和商业里程碑付款,外加分级特许权使用费;Assembly可选择放弃里程碑和特许费,转为美国市场40%成本与利润共享。
吉利德科学公司已选定其与Assembly Biosciences达成的为期12年的抗病毒药物合作协议中的首批两个项目。
双方于2023年首次达成合作,吉利德支付了1亿美元,获得了Assembly现有及未来所有项目的独家授权选择权,这些项目包括针对乙型肝炎病毒(HBV)、丁型肝炎病毒(HDV)和单纯疱疹病毒(HSV)的药物。
12月22日,吉利德行使了选择权,获得了Assembly的HSV解旋酶-引物酶抑制剂ABI-1179和ABI-5366的授权许可。这些候选药物通过靶向解旋酶-引物酶(一种对病毒复制至关重要的酶),旨在长期抑制复发性生殖器疱疹。
本月初,Assembly公布了其两项针对HSV-2血清阳性且患有复发性生殖器疱疹患者的Ib期临床试验的令人鼓舞的中期结果。
ABI-1179每周口服50mg,该抑制剂使HSV-2病毒脱落率降低了98%,病毒学确诊的生殖器病变发生率降低了91%。ABI-5366每月口服一次,使HSV-2病毒脱落率和病变发生率分别降低了76%和88%。
由于吉利德已接管这两项候选药物的所有后续临床开发和商业化工作,Assembly将获得3500万美元的选择权行使费。

这家生物技术公司仍有资格获得高达3.3亿美元的监管和商业里程碑付款,以及分级特许权使用费。但是,如果它选择加入美国40%的成本和利润分成计划,则需要放弃这些里程碑付款和特许权使用费。
原文:https://www.fiercebiotech.com/biotech/gilead-pays-35m-license-pair-hsv-assets-assembly-bio-pact
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