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中位PFS达7.7个月:强生更新EGFR/c-Met双抗联合PD-1一线头颈鳞癌数据
研发追踪 UmabsDB 2026-03-02 24

2026年多学科头颈癌研讨会(MHNCS2026),于2026年2月19-21日在美国棕榈沙漠举行,本次会议期间,强生汇报了EGFR/c-Met双抗Amivantamab联合PD-1抗体Pembrolizumab,用于一线头颈鳞癌的早期临床OrigAMI-4数据。

去年的ESMO会议期间,强生汇报了OrigAMI-4队列一的临床数据,主要聚焦Amivantamab单药的二线治疗,本次会议则公布队列二的临床数据,聚焦于HPV无关的一线头颈鳞癌联合Pembrolizumab的临床数据。

截止到2025年12月16日,该队列入组39例患者,中位随访时间为10.4个月,其中PD-L1大于20%的患者达到51%。

有效性方面,整体确认的客观响应率达到56%,完全响应率达到10%,PD-L1表达量的大于20%的相应率达到65%,高于低表达的47%。

持续性方面,目前64%的患者仍在接受治疗,5例患者在接受治疗后的三个月首次响应,显著出肿瘤免疫的调节作用。

生存期数据方面,中位PFS达到7.7个月,同时44%的患者仍然处于无进展状态,中位OS未达到,9个月生存期达到80%。

安全性方面,大部分的不良反应都是EGFR或MET抑制通路带来,没有发现额外新的安全性信号,但10%的患者由于治疗相关的不良反应而终止治疗。

整体来看,EGFR/c-Met双抗Amivantamab联合PD-1抗体Pembrolizumab,相较于Pembrolizumab单药,无论是响应率还是PFS,都提升了一倍以上。但值得注意的是,目前一线头颈鳞癌竞争激烈(康方启动PD-1/VEGF+CD47一线治疗头颈鳞癌三期临床试验),Gemmab的EGFR x LGF5双抗petosemtamab,Bicara的PD-L1/TGF-β双抗ficerafusp alfa (BCA101),康方的PD-1/VEGF双抗药物AK112联和CD47单抗,已经EGFR ADC均展现了不俗数据。

原文链接:

https://www.jnjmedicalconnect.com/media/attestation/congresses/oncology/2026/mhncs/amivantamab-plus-pembrolizumab-in-previously-untreated-recurrent-metastatic-head-neck-squamous-cell.pdf