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挑战礼来/赛诺菲,临床II期数据公布,公司股价暴涨
研发追踪 新药说 2026-03-30 605

3月23日,Apogee Therapeutics公司公布了他们研发的特应性皮炎(湿疹)新药zumilokibart(APG777)的最新临床数据。这个消息一出,市场的反应非常强烈。周一开盘时,公司的股价直接大涨了20%,达到了80美元。由于这份数据表现实在亮眼,分析师们把这款药物的最高预期销售额翻了一倍,直接调高到了52亿美元。

这款新药主要用于治疗中度至重度的特应性皮炎。这次公布的是APEX二期临床试验A部分长达52周的随访数据。最让业界关注的是它的给药频率。现在的标准治疗往往需要每年注射多达26次,而zumilokibart只需要每三个月或者每六个月注射一次,患者一年也就打2到4针。尽管打针的次数这么少,它的疗效却非常稳定。

数据显示,在每六个月给药一次的患者中,有85%的人保持了EASI评分75%的症状改善。

这组数据不可避免地会被拿来和目前的市场主力产品做对比。现在市面上的主流药物包括赛诺菲的Dupixent和礼来的Ebglyss,这些药通常需要每一到四周就注射一次。分析师们发现,哪怕给药间隔拉长了这么多,zumilokibart的疗效维持率依然不输给这些竞争对手,甚至在某些指标上表现更好。比如在皮损清除率(vIGA 0/1)的维持上,zumilokibart的数据是78%到86%,而Dupixent和Ebglyss的参考数据分别是54%和最高77%。

因此,分析师认为这款新药对赛诺菲和礼来构成了明确的竞争威胁。

除了疗效稳定,这份数据里还有一个惊喜的发现。通常来说,很多药物在治疗一段时间后,疗效就会停滞不再上升。但是zumilokibart展现出了疗效持续加深的能力。随着治疗时间的推移,患者在皮肤瘙痒和皮损症状上获得了越来越好的改善。这种疗效加深的现象出现在所有接受治疗的患者身上,而不仅仅是前16周就起效的那批人。

这也是分析师们越来越相信它能成为多数湿疹患者首选用药的重要原因。

在安全性方面,经过52周的观察,这款药的耐受性很好。它的副作用和同类药物基本差不多,最常见的是结膜炎、上呼吸道感染和鼻咽炎等。Apogee公司接下来的动作也会非常迅速。他们预计在2026年第二季度公布试验B部分的16周数据,并计划在下半年正式启动三期临床试验。

如果后续的试验和审批一切顺利,这款新药最快会在2029年推向市场。

英文链接:

https://www.nasdaq.com/press-release/apogee-therapeutics-announces-positive-phase-2-part-52-week-data-zumilokibart-apg777


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