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CAR-T迭代,吉利德狂奔
产业资讯 氨基观察 2026-04-10 5

2017年斥资119亿美元收购Kite,是吉利德转型布局肿瘤领域的关键一步。

这笔交易让吉利德拿下CAR-T疗法Yescarta的同时,更使其一跃成为全球细胞与基因治疗领域的领跑者。

Yescarta迅速成为吉利德肿瘤板块的核心产品。2022年,其销售额首次突破10亿美元,达到11.6亿美元。

单看产品本身,Yescarta算得上成功,但远称不上优秀。2025年,该产品销售额14.95亿美元,同比下滑约5%。

与之形成鲜明对比的是,同靶点的Breyanzi实现销售额13.58亿美元,同比增幅高达81.8%。

悬殊的增速差距折射出一个现实:即便曾是市场领跑者,若不能持续创新、拓宽适应症边界,也极易被后来者赶超。

对此,吉利德或许体会尤为深刻。一场围绕CAR-T迭代的竞速,已在这家公司正式拉开。

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自我革命

吉利德的狂奔,从自我革命开始。

日前,据clinicaltrials.gov显示,吉利德开展了一项头对头临床试验,试验药物为KITE-753,比对药物正是其旗下已获批的CAR-T疗法Yescarta。

KITE-753正是Yescarta的下一代迭代产品。在作用机制上,KITE-753可同时靶向肿瘤细胞表面的CD19与CD20两种抗原,助力免疫系统更高效地攻击肿瘤;同时,其采用缩短的制造工艺,能更好地维持T细胞的“健康状态”。

这些特性共同作用,有望为患者带来更优疗效、更低毒性、更持久的治疗效果,以及更快的产品交付速度。

去年美国血液学会年会上,KITE-753的小样本临床试验结果,初步展现了其临床潜力。

数据显示,所有患者总体中位随访时间为4.0个月;其中第三剂量组(DL3;0.2×10⁶ CAR-T细胞/kg)中位随访2.9个月时,14例初治CAR-T患者中有11例(79%)达到完全缓解(即癌症完全消失)。在所有剂量水平中,20例初治CAR-T患者中有14例实现完全缓解。

安全性方面,KITE-753未出现剂量限制性毒性(DLT)。DL3组未发生≥3级细胞因子释放综合征(CRS)或免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS);≥3级不良事件(主要为血细胞减少)发生率为95%,严重≥3级不良事件发生率为26%。全剂量组仅出现1例3级CRS,未出现≥3级ICANS。

声称自身拥有优于第一代产品的资产是一回事,真正通过临床试验验证这一点则是另一回事——而这,正是吉利德最具魄力的举措。

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买下未来

当然,吉利德的野心不止于自我颠覆,更在于重塑CAR-T领域的竞争格局。

2026年2月23日,吉利德以78亿美元的总价收购Arcellx,这笔交易也成为今年肿瘤领域的首笔大型收购案。此次收购的核心,正是Arcellx旗下的BCMA CAR-T疗法anito-cel——这款药物的上市申请已获FDA受理,PDUFA日期定为2026年12月23日,有望在今年下半年迎来批准决定,也是吉利德在CAR-T领域寄予厚望的核心资产。

去年披露的iMMagine-1临床试验随访数据(截至2025年5月1日)显示,117名接受anito-cel输注的患者中,中位随访时间达12.6个月,总缓解率(ORR)高达97%,完全缓解/严格意义上的完全缓解(CR/sCR)率为68%;6个月无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别为91.9%和96.6%,12个月PFS和OS率则分别为78.8%和95.2%,目前中位PFS和中位OS均尚未达到。

安全性上,Arcellx表示,自2024年12月上次数据披露以来,未出现额外的治疗相关死亡,也未发生≥3级细胞因子释放综合征(CRS)或免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)事件。依托其独有的D-Domain技术平台,anito-cel还展现出无延迟性或非ICANS神经毒性的优势,安全性特征显著优于同类产品。

这款主打安全性亮点的BCMA CAR-T疗法,被吉利德明确视为“同类最佳”产品。加之旗下Kite成熟的大规模生产能力与完善的CAR-T商业化网络,吉利德坚信,anito-cel有能力在未来角逐规模近千亿的CAR-T市场,进一步巩固其在细胞治疗领域的领先地位。

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激荡时代

当然,吉利德的狂奔,从来不是孤立的个体行动。它背后,是整个CAR-T领域的激荡与洗牌,且这份激荡正不断升级。

从市场数据来看,全球已上市的7款CAR-T药物,2025年总销售额接近60亿美元。这一成绩虽不算差,却远未触及肿瘤药物的潜在上限。

这也直观反映出现有 CAR-T 药物在可及性、安全性等方面仍有持续迭代的必要。而竞争,则是进一步加剧了这一点。

若进一步拆分数据便会发现,CAR-T市场的分化已十分明显:2025年,销售额排名第一的Carvykti达到18.87亿美元,领先优势突出;而聚焦同一靶点的产品竞争中,“赢家通吃”的格局更为显著。

新产品往往能凭借更优的疗效、更出色的安全性迅速抢占市场,而适应症的持续拓展,更是推动产品增长的核心关键。

这种激烈的市场竞争与明显的分化格局,反过来又加剧了整个CAR-T领域的技术迭代速度,倒逼企业不断突破创新,而吉利德的自我革命与战略收购,正是这场迭代浪潮中的典型缩影。