6月11日，美国临床试验收录网站显示，Biohaven启动了新一代降解剂BHV-1400的首个III期临床试验(BHV1400-301)。

该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验(n=420)，旨在评估BHV-1400(500mg，每2周1次，皮下注射)治疗IgA肾病患者的有效性和安全性。研究的主要终点是第52个月的尿蛋白/肌酐比值(UPCR)较基线变化情况。

BHV-1400是Biohaven基于其胞外蛋白分子降解剂(MoDE)技术平台开发的一款靶向去除异常蛋白(TRAP)降解剂。据Biohaven所述，现有的IgA肾病疗法都会对正常免疫球蛋白水平造成不同程度的影响，而BHV-1400可以实现精准降低IgA肾病的致病性抗体水平且同时将正常免疫球蛋白水平维持在正常范围。

来源：Biohaven研发日PPT

2025年1月披露的首个I期研究数据显示，BHV-1400(125mg，最低剂量)可以在单次给药4h内将IgA肾病患者的致病性半乳糖缺陷型IgA1(Gd-IgA1)抗体水平降低60%，8h内最多可以降低70%，并且效果可以持续数天。同时，BHV-1400可将IgA等免疫球蛋白的水平保持在正常范围内。

今年5月份更新的扩展研究队列数据显示，接受BHV-1400(500mg，每2周1次，皮下注射)治疗一个月后，IgA肾病患者的Gd-IgA1抗体水平降低了70%。

来源：Biohaven研发日PPT

IgA肾病是一种进行性、自身免疫性慢性肾脏病，发病年龄通常在20-40岁，可导致患者肾功能进行性丧失，并最终导致终末期肾病(ESKD)。IgA肾病的特征是Gd-IgA1复合物在肾脏中积累。

目前，全球已有5款药物获批用于治疗IgA肾病，包括Nefecon(胶囊，16mg，每日1次)、司帕生坦(片剂，200/400mg，每日1次)、伊普可泮(胶囊，200mg，每日2次)、阿曲生坦(片剂，0.75mg，每日1次)和斯贝利单抗(注射液，400mg，每月1次)。