新药审批

歌礼制药ASC36 ASC35

7月6日，歌礼制药宣布，近期已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了两项新药临床试验申请(IND)：每月一次至每季度一次新一代多肽胰淀素受体激动剂ASC36，以及ASC36_35 FDC，即ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR激动剂ASC35的每月一次注射复方制剂，用于治疗肥胖症。

荣昌生物 泰它西普

7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《国家基本药物目录(2026年版)》，荣昌生物自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点新型融合蛋白药物泰它西普(注射用无菌粉末：80mg)被纳入目录内的“免疫系统用药”。

先声药业 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液

先声药业自主研发的国家1类新药先必新®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)被正式纳入新版国家基本药物目录。

君实生物 阿达木单抗

君实生物宣布，君迈康®(阿达木单抗注射液)被纳入新版国家基本药物目录，持续惠及类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性慢病患者。

复宏汉霖 曲妥珠单抗 贝伐珠单抗 利妥昔单抗 阿达木单抗 HLX37

复宏汉霖自主开发和生产的汉曲优®(曲妥珠单抗)、汉贝泰®(贝伐珠单抗)、汉利康®(利妥昔单抗)和汉达远®(阿达木单抗)4款产品6个规格被纳入，覆盖抗肿瘤及自身免疫疾病治疗领域君迈康®(阿达木单抗注射液)被纳入新版国家基本药物目录，持续惠及类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性慢病患者。

7月10日，复宏汉霖宣布，公司自研的HLX37(重组人源化抗PD-L1与VEGF双特异性抗体)单药及联合化疗或创新型程序性死亡-配体1(PD-L1)抗体偶联药物(ADC)注射用HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床研究获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

甘李药业 GLR2038片

7月10日，甘李药业宣布，其自主研发、拥有独立知识产权的1类化学新药蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)雌激素受体(ER)降解剂GLR2038片，已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准。该药物拟用于治疗晚期乳腺癌。

研发进展

诺诚健华 ICP-B208

7月6日，诺诚健华宣布，公司自主研发的靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208完成首例患者给药。基于诺诚健华自主研发的ADC技术平台，ICP-B208由人源化抗CDH17抗体通过蛋白酶可裂解连接子与公司自主开发的强效有效载荷偶联而成，可精准靶向肿瘤细胞，同时最大限度减少脱靶效应。

恒瑞医药 HRS-7535

7月7日，恒瑞医药宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国成人肥胖及超重人群中的3期临床试验(HARBOR-1)取得积极顶线数据。HRS-7535 所有剂量组(120 mg、180 mg)在治疗44周时达到了所有主要终点和关键次要终点;且继续治疗减重效果持续，第50周时180 mg组平均减重可达11.1%;同时观察到了多项心血管代谢指标的改善。

合作

7月6日，华领医药宣布，华领医药与香港生物科技企业GemVCare(简称GVC)达成科研合作协议，双方将依托各自核心优势，围绕公司核心产品——全球首创抗糖尿病新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀以及GVC的精准诊断技术，开展精准糖尿病管理真实世界临床研究协作，以完善该药在香港本地循证医学的临床应用。

7月8日，中国生物制药有限公司宣布，本集团附属公司正大天晴已与阿斯利康就本集团自主研发的PDE3/4抑制剂订立独家授权协议。根据协议条款，本集团将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可。阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球独家许可。本集团有权获得2亿美元的首付款，以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，合计最高可达19亿美元,同时还将获得基于TQC3721年度净销售额的最高可达双位数百分比的分级特许权使用费。协议的生效以惯常的交割条件为前提，包括取得相关监管部门的批准。

7月10日，先声药业宣布，已于近日与美国薛定谔公司达成全球药物发现与开发合作协议。双方将充分发挥各自在药物研发领域的优势，聚焦未满足的临床需求，依托先声药业在相关治疗领域的专业积累，共同推进创新药物研发。