胰腺癌，人称「癌王」。

它是目前已知预后最差的恶性肿瘤之一，5 年生存率约为 7%-13%，其中术后 1 年复发率高达 50%，5 年复发率达到 80%。这意味着，即便手术成功切除了肿瘤，大多数患者仍会在几年内面对复发转移的噩梦。手术刀切掉了肉眼可见的肿瘤，但体内可能仍存在影像学无法发现的微小残留病灶(MRD)，这些残留细胞是术后复发的主要风险来源。

有没有一种办法，能在手术之后主动「清剿」残留的癌细胞?

在 2026 年 ASCO(美国临床肿瘤学会)年会上，一款上海瑞宏迪医药有限公司研发的中国原创 mRNA 肿瘤疫苗 RGL-270 交出了令人瞩目的答卷：18 个月零复发、100% 免疫应答。

它是怎么做到的?下一步又将走向哪里?

这款疫苗怎么工作?

要理解 RGL-270，先要理解一个概念：新抗原。

人体细胞每天都在发生基因突变，其中一些突变会产生正常细胞上没有的全新蛋白质片段，这就是肿瘤新抗原。它们就像癌细胞身上多出来的「专属身份证」，正常细胞上找不到。

问题在于，每个患者的肿瘤突变都不一样——你的癌细胞上的新抗原，和其他人的不完全相同。这就是为什么传统的「一刀切」药物难以精准应对，也是为什么 mRNA 肿瘤疫苗需要「量体裁衣」。

RGL-270 是一款为每一位患者量身定制的专属疫苗。三步讲清它的机制：

第一步：筛选。取患者术后肿瘤组织，用 AI 系统 RGL-NeoAI 精准筛选出癌细胞独有的新抗原。传统方法筛选新抗原需要数周甚至数月，而 RGL-NeoAI 将这一过程大幅压缩，缩短了患者从手术到接种疫苗的等待时间。

第二步：制备。根据筛选结果合成个性化 mRNA 疫苗，包裹进 LNP(脂质纳米颗粒)递送系统，制成「一人一剂」的专属疫苗。mRNA 本身很不稳定，直接注入体内会迅速被降解。LNP 就像一个微型「快递包裹」，保护 mRNA 安全抵达目标细胞，确保「指令」准确送达。

第三步：激活。回输体内后，mRNA 指令细胞表达新抗原，训练 T 细胞精准识别并追杀残留癌细胞，实现主动防御。被训练过的 T 细胞会记住癌细胞的长相，像巡逻兵一样持续监控——一旦发现癌细胞露头，立即精准清除。

▲ RGL-270 的治疗流程/作用机制

一句话概括：传统化疗是「地毯式轰炸」，好坏细胞一起杀;RGL-270 做的事情，是给免疫系统发一张「通缉令」，只追杀癌细胞，不伤及无辜。

全国第一张批件

2025 年 4 月，瑞宏迪医药的 RGL-270 正式获得国家药监局批准，成为国内首个获批新药临床试验(IND)的个性化新抗原 mRNA 肿瘤疫苗，适应症为恶性实体瘤术后预防复发。

这张批件意味着什么?放到全球竞争格局中看会更清楚：

mRNA 肿瘤疫苗是当前全球生物医药最火热的赛道之一。默沙东与莫德纳联合开发的 mRNA-4157 在恶性黑色素瘤 II 期临床研究(KEYNOTE-942)中，五年随访数据显示复发或死亡风险降低 49%;BioNTech 的 BNT-122 在胰腺癌术后患者中完成了 I 期探索，据 2026 年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布的随访数据显示， 16 名患者中 8 名产生免疫应答，其中 7 名在手术后 4 至 6 年依然存活且状况良好，生存率高达 87.5%(7/8)。

在这条赛道上，已经有人等到了奇迹。

2019 年底，66 岁的 Donna Gustafson 被确诊为胰腺癌。在纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSKCC)，她接受了手术切除肿瘤，随后入组了 BNT-122 临床试验——前后接种了 8 剂个性化 mRNA 疫苗。化疗让她吃尽苦头，但疫苗的副作用却很小。如今，7 年过去了，72 岁的 Donna 依然无癌生存。

▲ 胰腺癌患者 Donna 在西西里岛的埃特纳火山庆祝她与丈夫的 50 周年纪念日

Donna 的故事证明了一件事：mRNA 肿瘤疫苗激活的免疫记忆，可以持续数年，甚至改变一个胰腺癌患者的命运。

而瑞宏迪的 RGL-270，正在中国走一条自己的路。

在这条赛道上，中国此前一直处于「跟跑」位置。RGL-270 全国第一张 IND 批件的意义在于：它验证了瑞宏迪「AI+递送」双核技术平台的成药性——从新抗原预测、mRNA 序列设计到 LNP 递送，三个核心技术环节实现了自主可控，也为国产 mRNA 肿瘤疫苗的临床转化蹚出了一条路。

此后，RGL-270 又获得了第二项 IND 批件，成为国内首个获批晚期实体瘤临床的同类产品，在晚期实体瘤也开启了临床探索。从术后辅助到晚期一线，RGL-270 的临床版图在持续扩大。

癌王零复发：ASCO 双百答卷

2026 年 ASCO 年会上，复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授团队公布了 RGL-270 在胰腺癌术后患者中的 IIT 研究数据(NCT06156267)。

这是一组让人为之振奋的数据：

疗效硬核：16 例患者，中位随访 18 个月，RFS(无复发生存率)高达 100%;

免疫原性满分：免疫应答阳性率 100%，16 例患者全部产生了新抗原特异性 T 细胞免疫应答。受试者首次接种疫苗后最快 2 周期即可检测到免疫应答——这意味着 RGL-270 能快速激活免疫系统。

无惧免疫受损：与 BNT-122 临床研究明确排除脾切除术患者入组的设计不同，RGL-270 胰腺癌研究纳入了 5 例在接受过脾切除术的患者，也检测到了特异性免疫应答，有力印证 RGL-270 即便在免疫系统「减员」的情况下，依然能够唤醒抗肿瘤免疫。

安全性良好：所有治疗相关不良事件≤2 级，未出现剂量限制性毒性(DLT)或治疗相关的严重不良事件(SAE)。

胰腺癌数据验证了技术平台的可行性，但 RGL-270 的目标不止于此。

战场扩大到其他癌种

目前，RGL-270 正在向更多高发实体瘤和晚期实体瘤拓展，已在药物临床试验登记与信息公示平台公示多项临床试验：

从上述布局可以看出，基于在胰腺癌上验证的平台实力，RGL-270 不仅在非小细胞肺癌(NSCLC)领域采取了覆盖术后辅助与晚期一线的「双线并进」策略，更在构建一条覆盖多癌种、多阶段的完整治疗管线。

随着各项临床试验的稳步推进，RGL-270 有望为更多实体瘤患者带来主动防御的新希望。关于具体的患者招募与咨询信息，请参阅文末提示。

写给患者的话

理性提示：目前 RGL-270 处于临床试验阶段，并非所有患者都适用;符合手术指征者优先手术;请通过正规渠道咨询，切勿轻信偏方，避免财产损失与身体伤害。如需了解更多临床试验信息，点击底部「阅读原文」，或登录药物临床试验登记与信息公示平台(chinadrugtrials.org.cn)，以文中登记号搜索相关试验详情及研究中心联系方式。