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艾力斯,从“卖青苗”到反向押注
产业资讯 医药地理 2026-08-19 353

上周,艾力斯医药与ArriVent BioPharma签署战略合作协议,引进潜在全球首创的MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC(AST12608/ARR-002)在大中华区的权益。继2021年伏美替尼海外授权后,双方“第二次握手”,只是买卖角色互换,而艾力斯引入的ADC,尚无人体数据、靶点又是容易栽坑的NaPi2b,这次它能押对么?

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日赚800万估值却打折

2026年H1,艾力斯营收33.1亿元、归母净利润15.4亿元,按183天折算,日均净赚约841.5万元。然而业绩预告发布当天,股价高开后持续震荡下探,跌幅近7%。“业绩好,股价跌”在A股创新药板块并不罕见,却折射市场对它的预期在下降。

2026年Q1,伏美替尼占艾力斯营收近95%,而销售额增速却从巅峰234.75%,回落至今年上半年39.44%。根据PDB数据,三代EGFR-TKI都在减速,奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼占2026Q1国内全渠道市场78.25%的份额,阿斯利康的奥希替尼2025年国内全渠道市场增速有所下滑,翰森的阿美替尼国内全渠道市场从2023年-2025年逐年放缓。

数据来源:PDB药物综合数据库-国内全渠道板块,中国医药工业信息中心

另一方面,伏美替尼化合物专利2034年到期,甲磺酸盐专利2036年到期。而戈来雷塞单季度销售额与伏美替尼相差24倍,短期内难以成为业绩接棒产品,自研管线大多还在临床期。五年前的青苗是卖得成功的,让艾力斯以极低成本撬动了海外临床资源,同时也为今日积累的市值打下基础。可它会否被捆在一株老去的苗上?

表1:艾力斯在研管线情况

数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心

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为何押注“坟场”靶点?

艾力斯买回的AST12608/ARR-002,是一款同时靶向MUC16和NaPi2b的四价双抗ADC。临床前数据里有两个细节值得注意,在OVCAR-3卵巢癌PDX模型中,疗效压过单靶点ADC;食蟹猴高剂量下只出现可逆的血液学异常。前者说明打得准,后者表明治疗窗被拉宽了。而治疗窗,正是单靶点NaPi2b ADC容易栽倒的地方。

NaPi2b是ADC圈里的“坟场”靶点。2023年7月27日,Mersana的UpRi(Upifitamab rilsodotin)在铂耐药卵巢癌的关键临床UPLIFT上未达终点,宣告失败;而此前,它曾因5例患者死亡被FDA叫停入组。罗氏的Lifastuzumab vedotin也因疗效有限黯然退场。两家公司,先后折戟在同一靶点上。

表2:靶向NaPi2b药物研发失败的临床案例

数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心

栽跟头的原因在NaPi2b本身,它在正常组织里有基础表达,剂量一上去,肺毒性和眼毒性就冒出来,单靶点打法绕不过这道天花板。双靶点的思路,是拿MUC16来垫,MUC16就是卵巢癌标志物CA125的载体蛋白,在卵巢癌里表达远高于正常组织,两条腿走路,一条认准肿瘤、一条把药吞进去,理论上能拉开治疗窗。有趣的是,该“坟场”靶点最近正被重新开价,根据Pharma ONE显示,吉利德今年5月以31.5亿美元预付款收购Tubulis,押注的是NaPi2b ADC TUB-040,铂耐药卵巢癌数据ORR做到61%;宜联生物的YL205也做到47%。NaPi2b才被炒热,艾力斯就进场抄底了双靶点差异化管线。

不过风险依旧在,AST12608/ARR-002目前只到FDA的IND,一例人体数据都还没有。艾力斯买了一个还没开奖的未来。

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五年前卖爆款,五年后买ADC

2021年,艾力斯将伏美替尼海外权益授权给ArriVent,该交易被视为国内NewCo模式早期标杆。五年后,艾力斯从同一伙伴手中引进ADC资产。从“卖青苗”到“买未来”,是中国创新药企发展模式的深层演变

艾力斯在ADC领域的布局并非从零开始。2024年成立大分子研发部,将ADC作为优先开发项目。目前已有2项ADC处于CMC开发阶段,第一项计划于2026年Q3在中美同步申报IND。公司开发的ADC管线均采用自主研发的linker-payload。引进AST12608/ARR-002,是在自研之外引入一个验证“标杆”,用引进管线带动自研能力的提升。而这款产品选择首先开发卵巢癌和子宫内膜,也有助于艾力斯在现有肺癌业务之外拓展至妇科实体瘤领域。

挑战同样存在。艾力斯的商业化团队深耕肺癌领域,妇科肿瘤的专家网络、患者路径、医保谈判逻辑与肺癌截然不同;引进的ADC尚处IND阶段,自研ADC最快要2026年Q3才申报IND,从管线布局到业绩贡献,隔着漫长的临床开发周期该怎么填?或许是账上充裕的现金给了它试错的资本。

一项爆款撑不起一家公司的十年,用赚来的钱去培育下个爆款,是单品依赖型药企的必修课。中国创新药企的成人礼,不是会赚钱,而是在钱多的时候“买未来”。