10 月 27 日，全球生殖医学巨头辉凌制药(Ferring Pharmaceuticals)与 Gameto 宣布签署全球收购协议，潜在交易总价值高达 13.825 亿美元(包含开发、监管与商业化里程碑，约 92.09 亿元人民币)。本次交易将整合 Gameto 的生殖健康创新能力与辉凌在生殖医学领域的长期专业积累及全球布局，完成交割前双方将继续独立运营。

作为 2026 年细胞治疗领域少有的非肿瘤领域大额并购，Gameto 的收购事件也向产业释放明确信号：iPSC(诱导多能干细胞)技术正跨过肿瘤与神经退行性疾病等边界，切入生殖健康这片存在大量未满足需求的赛道。

Fertilo 有何优势?

自 1978 年以来，全球已有数百万婴儿通过试管婴儿技术诞生，但其过程存在周期长、价格高、易引发不适副作用等问题。35 岁以下女性首次取卵成功率仅约 50%，40 岁以上则不足 10%，不少女性需多次承受身体与经济负担。

体外成熟(IVM)技术作为温和替代方案，可在体外模拟体内生理条件让未成熟卵母细胞发育成熟，无需大剂量促排卵激素刺激，直接取未成熟卵子体外培养成熟后再受精;但 IVM 长期受胚胎质量与妊娠成功率偏低制约，核心原因是缺乏体内卵泡中卵子与卵巢支持细胞间的关键信号交流。

Gameto 核心资产 Fertilo 正是针对该痛点开发，也是生殖健康领域首个进入美国 Ⅲ 期临床试验的人类诱导多能干细胞(hiPSC)衍生疗法。研究团队通过过表达 NR5A1+RUNX1/RUNX2 关键转录因子，成功将 hiPSC 定向分化为功能性的卵巢支持细胞(OSC)。再在体外培养体系中将 OSC 和患者未成熟卵母细胞共培养，模拟卵泡内支持卵母细胞成熟的生理微环境。

与常规高剂量促排卵 IVF 方案相比，Fertilo 所需激素注射量减少约 80%，刺激周期从 10-14 天缩短至仅 2 至 3 天，也显著降低了卵巢过度刺激综合征等风险，并减轻了大剂量激素治疗带来的副作用。

2026 年 1 月发表于 Cell Stem Cell 的研究数据显示：相比传统 IVM，使用 Fertilo 的 OSC-IVM 技术，卵子成熟率从 52% 提升至 70%，优质囊胚形成率从 7% 翻倍至 14%，妊娠率达到 41%(约为传统 IVM 组的 2 倍)。

除 Fertilo 外，Gameto 的 iPSC 平台还在向更广泛的女性生殖系统健康延伸。

Deovo：卵巢类器官体外模型。Deovo 是利用 iPSC 衍生的卵巢支持细胞构建的功能性卵巢类器官平台。其技术基础来自研究团队在概念验证阶段建立的转录因子逻辑：过表达 NR5A1 联合 RUNX1 或 RUNX2，即足以将 hiPSC 诱导为颗粒样细胞;将这些颗粒样细胞与 hiPSC 来源的人原始生殖细胞样细胞(hPGCLC)组合，可在 5 天内构建出卵巢类器官，较传统人-鼠杂交类器官方法缩短约 25 天。至第 70 天，类器官内部已形成大小不一的卵泡，部分呈现多层结构。该平台定位为体外模型，用于生殖毒理学筛查、药物发现和卵巢疾病建模，不直接产生用于移植的配子或组织。

Ameno：绝经细胞疗法。这是一个极具前瞻性的项目：利用 iPSC 衍生的卵巢支持细胞，目标是使绝经过程更加渐进，而非突然发生，以降低绝经后心血管疾病、骨质疏松和阿尔茨海默病等系统性风险的上升幅度。

iPSC 在生殖领域的突破及挑战

Gameto 的被收购案只是 iPSC 在生殖医学爆发的一个缩影。这项技术的远景，早已超越了单纯的「辅助」作用。

一篇题为 Directed differentiation of human iPSCs to functional ovarian granulosa-like cells via transcription factor overexpression 的论文指出，科学家们利用 iPSC 创造了一种活的、完全人类的卵巢类器官，可以支持卵细胞成熟、发育卵泡并分泌性激素。

此次研究聚焦于卵泡形成中至关重要的颗粒细胞，最终确定 NR5A1 和 RUNX1 或 RUNX2 的过表达能够催生颗粒样细胞。尤为关键的是，将人 iPSC 诱导产生的颗粒样细胞，与同样源于人 iPSC 的人原始生殖细胞样细胞(hPGCLC)进行组合，能够成功构建出卵巢类器官。这一培养流程仅需 5 天时间，相较于传统构建方法缩短了 25 天。到了第 70 天，类卵巢内部已形成众多大小各异的卵泡，部分甚至发展出多层结构，呈现出成熟卵泡的特征。

从更长的技术视野看，iPSC 衍生的生殖细胞与辅助生殖技术结合，理论上可为没有活性配子的患者提供自体来源的精子或卵母细胞：若男性患者的 iPSC 被诱导为可育精子，可开展 ICSI 或 IVF;若女性患者的 iPSC 被诱导为可育卵母细胞，则可使不育夫妇利用自身体细胞产生后代。

人类 iPSC 向功能性配子的分化仍面临严峻瓶颈。在精子方向，实验室诱导的精子样细胞在基因表达调控和减数分裂进程上与自然精子存在显著差异，受精能力受损;在卵子方向，卵母细胞发育所需的信号通路、线粒体功能和胞质成熟度难以精准复现，分化效率尤其低下——人类 PGC 样细胞诱导效率约为 20–40%，而进入减数分裂的效率可低于 1%。因此，iPSC 配子发生目前仍处于概念验证和临床前阶段，距离成为可用的生殖治疗手段还有相当距离。

辉凌对 Gameto 的超 13 亿美元收购，本质是押注 hiPSC 在生殖领域已经进入 III 期临床的转化资产(Fertilo)，而非押注 iPSC 配子制造。Fertilo 能否从「改善 IVM」走向「改变 IVF 的一线实践」，仍取决于正在进行的 III 期随机对照试验能否在更大样本、更广泛人群和更长期子代随访中重复出早期数据所提示的效应。