2026年10月24日，第十一届医药创新与投资大会·减重创新研发论坛在南京举办。本次会议由中国医药创新促进会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会主办，汇聚临床专家、跨国药企、本土创新企业、技术平台方等多方代表，围绕“从数字到质量”的行业转型主线，拆解长效制剂、口服药物、减脂保肌、小核酸递送等前沿技术路线，探讨减重药物从“降体重”向“降风险”升级的产业路径。

近年来，中国减重赛道经历了从蓝海到红海的快速迭代：GLP-1类药物将减重疗效推至上限的同时，单纯比拼体重降幅的“数字竞赛”逐渐遭遇瓶颈，体成分质量、长期耐受性、停药反弹、共病获益等“质量维度”，正在成为下一代减重药物的核心评估指标。本次论坛正是在此背景下，全面呈现了中国减重创新研发的最新进展与前沿观点。

复旦大学附属中山医院内分泌科主任医师李小英教授，同济大学医学院肥胖症研究所所长、同济大学附属上海十院肥胖症管理中心主任曲伸教授主持会议

主题报告：拆解高质量减重的技术路径

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减重研发进入“从数字到质量”转折期

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授介绍，2021年以来，伴随GLP-1类药物的出现，肥胖的疾病认知不断重塑。全球肥胖相关临床研究数量过去五年增长68%，美国成人GLP-1类减重药物使用率已达11%，人群肥胖患病率已经出现拐点。

当前我国超重肥胖人群超5亿，在研减重管线快速扩容，赛道短短数年从蓝海变为红海。单纯追求体重降幅的同质化竞争已难形成差异化，高质量减重正在成为行业新共识，其内涵涵盖多器官系统获益、安全性和耐受性、体成分改善、给药便捷性等维度，未来临床终点也将从单纯体重下降，逐步转向“临床肥胖”相关疾病结局的验证。

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长效制剂：低频给药支撑长期获益

辉瑞(北京)研究开发有限公司内科领域负责人王博提到，肥胖是需长期甚至终身干预的慢性病，但当前主流周制剂的真实世界一年停药率居高不下，停药后体重快速反弹，且伴随脂肪优先恢复的代谢劣势。给药频率降低带来的依从性提升，是长期体重控制与共病获益的重要基础，因此长效化是减重药物的核心发展方向。

长效减重制剂技术主要分为两类：一是分子工程改造，通过脂肪酸修饰、Fc融合、抗体偶联等方式延长半衰期，是当前月制剂最成熟的研发路径;二是递送系统创新，包括缓释微球、原位成型水凝胶系统、植入式制剂等，是中长期更低频给药的核心技术方向。目前国内双周、月制剂管线已进入临床收获期，未来减重治疗可以考虑采用“诱导期快速减重-优化期兼顾疗效与依从性-维持期探索季度级给药”的分层范式。

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口服减重药：突破吸收壁垒，打造差异化可及性

上海民为生物技术有限公司首席科学家、副总经理宋文鑫认为口服是患者接受度最高的剂型，也是当前减重研发的热点赛道，目前主要分为多肽类、小分子类、高分子聚合物、口服器械类四大技术路线。其中多肽口服是研发重心，但面临胃肠道酶解、上皮吸收屏障、生物利用度低、个体吸收变异度大等核心挑战。

行业正在通过环肽结构优化、非天然氨基酸替换、延长半衰期等方式提升口服成药性，其中Amylin作为天然环肽，具备口服成药的天然优势，是下一代口服减重的重要方向。此外，高分子聚合物类产品通过胃部占位实现减重，不进入体循环、安全性较高，适合轻度肥胖人群，也是差异化布局的重要方向。

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减脂保肌：体成分优化的成药路径

杭州中美华东制药有限公司研发中心医学执行总监卢海指出当前GLP-1类药物减重过程中，瘦体重丢失占比达20%-40%;停药后体重反弹时，部分人群又以脂肪优先恢复，进一步影响体成分。停药反弹与疗效持续性是临床核心未满足需求。减脂保肌类药物正是针对这一痛点，目前主要分为MAPi肌激活蛋白通路、INHBE/ALK7通路、SARM选择性雄激素受体及其他新机制四类，前两者是当前研发热点。

全球代表性研究已证实，相关联合方案可显著提升脂肪减重占比、保留瘦体重，但肌肉量改善尚未转化为明确的功能获益。这类药物的开发主要有三大路径：与GLP-1类药物联合增效、绑定MASH/肌少症等具体疾病适应症、用于GLP-1类药物停药后的体重维持期。目前行业核心挑战在于，监管评价体系仍以体重降幅为核心锚点，体成分改善与临床硬获益的因果关系尚未完全确立。

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小核酸减重：肝外递送突破，小核酸减重迈向非GLP-1新模态

浙江海昶生物医药股份有限公司董事长、创始人赵孝斌分享了肝外递送小核酸技术在减重创新药研发中的最新进展。小核酸药物可在蛋白翻译层面调控靶点，具备靶点选择广、单次给药长效的潜力，正从罕见病领域逐步向肥胖、MASH等慢病拓展。但肝外脂肪组织递送效率低、脱靶风险高，长期是制约其在减重领域落地的核心瓶颈。

赵孝斌介绍，海昶生物自主研发的QTgateTM靶向递送平台，已在临床前动物实验中实现肝外组织的精准递送。其脂肪靶向siRNA管线皮下给药后靶基因沉默效率高、脱靶效应低，并展现出显著的内脏脂肪改善与“减脂不减肌”的效果。小核酸减重具备季度给药的潜力，在长期维持治疗场景具备天然依从性优势。随着递送技术持续成熟，小核酸有望成为继小分子、多肽之后，减重与代谢疾病领域的重要技术模态。

圆桌对话：重构减重药物价值体系

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圆桌一：从数据兑现到健康重塑——减重药物的价值取向

本场讨论由纪立农教授主持，复旦大学附属中山医院李小英教授、勃林格殷格翰全球心肾代谢领域临床开发负责人 Ramy Younes、罗氏中国创新中心副总裁李才、信达生物制药集团首席研发官(综合产品线)钱镭共同参与。与会嘉宾围绕管线决策、差异化竞争、下一代创新等核心议题展开深度碰撞，形成多项行业思考。

1.跳出数字内卷，患者分层下的差异化竞争

嘉宾认为，行业应跳出“体重奥林匹克”式数字内卷，按患者需求分层，布局强效减重、便捷口服、耐受优先、大众可及等差异化产品;本土企业应立足中国人群，关注痛风、高血压等国内高发共病，避免与跨国巨头同质化竞争。减重药物能否发挥公共健康价值，还取决于能否扩大接受治疗的人群并提升长期依从性。

2.建立全周期决策体系，理性看待BD合作价值

临床前向人体转化风险突出，部分靶点动物有效而人体难复现，是早期研发的陷阱之一。BD授权将成为常态，对药物潜力的长期判断力是企业核心差异。肥胖患病率高于高血压、糖尿病，仅靠几款甚至十款药难以满足临床使用需求，需覆盖不同亚型与地域人群。本土企业还要重视成本控制，单纯快速跟进难支撑商业回报，还应布局全球市场。

3.突破GLP-1单一通路，兼顾创新与可及性

GLP-1疗效强但胃肠道不良反应明确，且存在相当比例无应答者，新机制可填补未满足需求。研发要重视地域人群差异，以患者为中心开发适配方案。人类遗传学大队列数据正在成为靶点验证的核心工具，企业需要平衡成熟靶点与前沿创新资源配置。药物降糖、减重之外的额外获益，很多是上市后大规模研究才被发现，单靠机制难以完全预测结局;在平台和资源允许时，对GLP-1与其他机制的组合进行测试，也可能产生新的治疗机会。

从左到右：纪立农、李小英、Ramy Younes、李才、钱镭

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圆桌二：减重共病管理时代——从“降体重”到“降风险”的研发新逻辑

第二场圆桌研讨由南京大学医学院附属鼓楼医院院长兼临床医学研究院院长毕艳教授主持，恺恩泰(南京)科技有限公司董事长林世琴，广东众生睿创生物科技有限公司总裁李海军，华领医药执行董事、全球药品开发部高级副总裁、首席医学官张怡，翰森制药集团首席医学官张晓青共同参与。与会嘉宾认为，从“降体重”到“降风险”，不是简单增加共病适应症，而是减重药物研发逻辑的底层重构。

其一，范式升级须贯穿研发全链条。体重只是替代终点，真正价值在于降低心血管、肝脏、肾脏等长期疾病风险。疾病风险多维度、多机制的特点，要求从早期靶点选择就关注器官整体获益，打破学科边界，整合药理、临床和转化医学视角，并做更精细的患者分层。从联合治疗角度，共病管理下的联合策略要求更高，须先明确单药治疗有哪些问题尚未解决，再判断联合能否补足。

其二，共病开发需要形成差异化互补。以MASH为例，目前已有两条开发路径：一是以GLP-1类为代表的“减重驱动型”，通过改善代谢间接缓解肝病，适合肥胖合并MASH人群;另一条是直接抗炎抗纤维化的独立机制，不依赖体重下降，可覆盖非肥胖患者。二者并非内部竞争，而是针对不同阶段和人群的互补布局，未来还可联合用药提高应答。

其三，共病证据需阶梯式积累，耐受性是长期获益的基础。可以先将腰围、体脂、肝酶、血脂等纳入常规观察，再推进至替代终点和硬终点;本土企业直接开展大规模硬终点试验压力大，更应分步布局。耐受性是长期降风险的前提，患者若因不良反应停药，获益会随体重反弹消失，长期留存决定共病获益能否落地。

其四，真实世界研究与AI技术有助于补全证据链。RCT入排严格、外部有效性不足，难以完全反映药物在真实共病人群中的获益。AI全病程管理平台可支持大规模真实世界长期随访。全国统一体重管理平台正推进搭建，将实现从短期减重到长期风险的全周期追踪，支撑精准决策和真实世界价值验证。

从左到右：毕艳、林世琴、李海军、张怡、张晓青

结语

本次减重创新研发论坛，清晰勾勒出中国减重药物产业的转型脉络：当减重幅度的“数字竞赛”逐渐触顶，行业竞争的核心正在向疗效质量、机制创新、共病获益、长期价值迁移。

从技术路线看，长效化、口服化、体成分优化等模态正在成为下一代产品的核心差异化方向;从价值体系看，单纯体重终点正在向多维临床价值、共病风险降低升级;从产业格局看，本土企业正从快速跟进转向差异化创新，立足中国人群需求探索具备全球竞争力的产品。

随着监管体系、支付环境、临床认知的同步演进，减重药物终将回归“治疗慢性疾病”的本质，真正实现从“减重数字”到“健康获益”的价值落地。