2026年10月25日上午，第十一届医药创新与投资大会香港健康产业论坛在南京顺利召开。本次论坛由中国医药创新促进会、香港生物医药创新协会、香港科技园公司、香港科学工作者协会共同主办，中国医药创新促进会国际创新药物监管专委会承办。论坛聚焦“十五五”香港医药创新与健康产业发展机遇，围绕香港药械监管体系改革、科研成果转化、临床资源协同及创新药国际化发展等议题展开深入交流，旨在依托香港“一国两制”的独特优势以及粤港澳大湾区产业、临床及市场资源优势，深化区域协同创新，探索推动医药创新成果转化与全球发展的新路径。香港科技园公司创新发展商务发展(生命健康科技)高级经理程琪清主持论坛。

程琪清主持论坛

01

深化区域协同，释放香港医药创新发展潜力

香港生物科技协会主席于常海表示，内地与香港在医药创新领域具有显著的互补优势。内地拥有丰富的临床资源、完善的产业集群和供应链体系，以及持续增强的研发实力，香港则具备国际化监管体系、成熟的资本市场、专业的合规人才和广泛的全球合作网络。香港与内地应进一步加强优势互补与资源整合，推动形成贯通研发、临床、产业化及国际市场拓展的协同发展链条。

于常海致辞

香港科技园公司行政总裁黄秉修表示，香港科技园正持续完善生命健康科技创新生态，通过提供研发设施、临床转化支持、融资服务及国际市场拓展资源，为生命健康领域创新企业提供全方位支持。未来，香港科技园将依托自身创新平台和国际化资源优势，与中国药促会深化合作，携手推动创新药国际化加速平台建设，助力更多优质创新成果实现转化落地和全球发展。

黄秉修致辞

香港生物医药创新协会总干事廖丽芳表示，香港生物医药产业正迎来监管改革与制度建设的重要机遇期。随着香港首个五年规划将生命科技创新产业纳入重点发展方向，药物及医疗器械监督管理中心(CMPR)建设稳步推进，香港自主监管能力和产业发展支撑体系将进一步完善。面向“十五五”，香港生物医药创新协会将继续携手中国药促会及业界各方，深化两地医药创新合作，共同助力中国医药创新事业高质量发展。

廖丽芳致辞

02

聚焦监管改革与成果转化，探索香港医药创新发展路径

香港特别行政区政府卫生署助理署长陈诗涛以“香港建立与国际接轨的药械监管体系”为主题作报告分享，系统介绍了香港药物及医疗器械监督管理中心(CMPR)的建设进展，以及“1+”机制、优先审评、中医药和医疗器械监管、国际合作等重点工作。他指出，香港正积极推进药械监管体系改革，逐步强化自主审评能力，推动监管标准与国际接轨，为创新药械研发、注册及市场准入创造更加有利的制度环境。目前，已有23款药品通过“1+”机制在香港注册，香港医院管理局创新药械引进办公室与卫生署的协同机制，也将进一步加快创新药注册审批与临床应用的衔接。随着中国医药创新能力不断提升，香港将充分发挥“一国两制”下背靠祖国、联通世界的独特优势，通过深化国际监管合作，进一步发挥连接内地与全球医药市场的“超级联系人”作用。

陈诗涛作主题分享

香港科技园公司生命健康科技总监谢丽娟以“从实验室到市场：香港科技园加速生命与健康科技全球化”为主题作报告分享，重点介绍了香港在科研资源、创新孵化、临床转化、融资支持及国际市场拓展等方面的优势。她表示，香港科技园通过整合科研机构、临床资源、产业资本及国际合作网络，为创新企业提供从早期研发到商业化发展的全周期支持，推动生命健康科技创新成果加速走向市场，并进一步拓展全球发展空间。

谢丽娟作主题分享

海昶生物首席医学官、白橡树集团首席执行官门宇欣以“香港CMPR监管新政下内地创新药的国际化出海新路径”为题，从企业实践出发，探讨香港药械监管改革为内地创新药国际化发展带来的新机遇与新路径。她指出，创新药国际化布局应前置至早期研发阶段，企业需要在临床开发阶段充分考虑不同国家和地区的临床数据要求、监管标准及注册路径，尽早规划全球研发上市战略。香港凭借其国际化监管环境和临床资源，有望成为连接内地创新研发与国际证据标准的重要平台，为企业提升产品国际开发价值提供支持。

门宇欣作主题分享

香港科学工作者协会主席、香港大学外科系讲座教授、迈康因科技创始人兼董事万钧结合临床科研与产业转化实践，分享了以临床需求驱动源头创新的经验。她以肝癌、肝移植等领域的研究与实践为例，介绍了“肝立方”技术平台，强调科研创新应立足真实临床需求，通过临床验证、跨学科协作和产业合作，推动技术成果从实验室走向临床应用和产业化。

万钧作主题分享

03

打通跨境协同关键环节，推动香港成为医药创新与转化枢纽

圆桌讨论环节由海昶生物董事长兼总经理赵孝斌主持，粤港澳大湾区医药创新联合会创始人康韦、斯丹姆医药全球注册事务高级副总裁兼首席商务官宇文镐、华领医药法规事务副总裁余刚、先声药业香港协同创新中心总经理劳远至，以及香港大学外科学系研究助理教授刘江参与讨论。围绕“扬帆‘十五五’，香港如何成为国际医药创新与转化枢纽”这一主题，与会嘉宾结合各自实践，就跨境协同、全球研发与注册、科研成果转化及产业化发展等议题分享了观点。

康韦表示，粤港澳大湾区汇聚了国际化科研资源、临床研究力量、资本及产业基础，但跨境临床试验、样本与数据流动、细胞与基因治疗产品跨境运输，以及香港注册产品进入大湾区医疗机构等环节仍面临实际障碍，亟需完善政策衔接与实施机制。应进一步打通跨境合作中的关键环节，将区域资源优势转化为真正的国际化医药创新能力。

宇文镐指出，不同国家和地区在人群特征、治疗标准、临床对照及非临床研究要求等方面存在差异，企业应从研发早期统筹全球开发策略，在适宜情况下尽早开展国际多中心临床试验，提升临床证据的国际认可度。他强调，香港不仅是拓展海外注册的市场，更能够依托国际化监管环境和临床资源，为企业积累具有国际价值的临床数据，提升产品全球开发价值。

余刚结合华领医药多格列艾汀“1+”机制在香港注册的实践，介绍了内地审评审批基础、香港本地临床专家意见及相关临床数据在注册过程中的作用。他表示，药品获批只是商业化的第一步，后续还需统筹本地持有人、经销渠道、储运体系及医学教育等环节，推动产品真正进入临床应用。

劳远至分享了先声药业依托香港高校科研资源开展创新项目合作的实践，指出香港科技园及相关支持平台能够为早期项目验证、CMC开发、安全性评价和临床规划提供助力，推动科研成果进入产业开发阶段。他同时指出，跨境协同仍需进一步明确样本检测、数据处理、生产制造、患者招募及临床治疗等环节的衔接方式;香港既可成为海外创新成果进入内地的窗口，也可为内地创新药开展国际临床开发和市场拓展提供支持。

刘江从临床科研与成果转化角度指出，香港八所大学拥有丰富的原创科研资源和国际化研究团队，但科研成果转化仍面临临床样本量及数据规模等方面的限制。他结合肝癌和肝移植领域的研究实践表示，通过完善跨境伦理审查、临床试验协作及样本资源共享机制，可以拓展研究规模、提升临床证据质量，推动具有临床价值的创新成果获得更广泛的国际认可。

Panel讨论

04

凝聚合作共识，共建医药创新国际化发展新生态

本次香港健康产业论坛汇聚了监管机构、科研院校、产业园区、创新企业及行业组织代表，围绕香港药械监管改革与健康产业发展机遇开展了深入交流。香港在国际化监管、科研资源、临床能力、资本市场和全球合作网络等方面具有独特优势，粤港澳大湾区则拥有坚实的产业基础、丰富的临床资源和广阔的市场空间，进一步发挥两地优势，关键在于加强政策机制衔接，推动临床研究、科研转化、产业资源和市场渠道深度协同。面向“十五五”，香港有望在中国医药创新全球化进程中发挥更加重要的枢纽作用，通过持续深化监管改革、完善跨境协同机制、强化科研与临床转化、促进产业与资本联动，推动形成覆盖源头创新、临床开发、注册审批、商业化及国际市场拓展的全链条创新生态!