在10月召开的ESMO 2026年会上，中国创新药交出一份沉甸甸的成绩单——6款国产创新药的Ⅲ期临床研究相继读出阳性结果，覆盖胆道癌、胃癌、肺癌等多个瘤种。这些重点事件之外，10月中国临床试验整体盘面如何?以下为完整分析。

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10月临床试验重点事件

康方生物 依沃西：依沃西+化疗一线胆道癌Ⅲ期临床，头对头优于度伐利尤单抗+化疗，显著延长总生存期mOS 14.9 vs 12.1月(HR 0.75，P=0.0031)。

康诺亚/阿斯利康 CMG901：CLDN18.2 ADC二线及后线晚期胃癌/GEJ癌全球Ⅲ期，总生存获益显著mOS 10.6 vs 6.4月(HR 0.58)。

科伦博泰 芦康沙妥珠单抗：肺癌Ⅲ期取得阳性结果，PFS、OS获益突出。

正大天晴 TQB2102：HER2双表位ADC，HER2低表达乳腺癌关键Ⅲ期，mPFS 16.4 vs 5.5月(HR 0.29)，大幅延长无进展生存期。

翰森制药 HS-20093：复发/难治骨肉瘤Ⅲ期结果阳性。

恒瑞医药 卡瑞利珠单抗：直肠癌新辅助Ⅲ期(UNION)生存数据阳性。

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药物临床试验分布情况

2026年10月，据药智数据企业版——中国临床试验数据库统计，CDE公示登记的药物临床试验共计332项。其中，化学药物231项，占据主体地位;生物制品96项，中药5项。

在试验分期方面，占比最大的是“其他”类别，达到了33%，总计110个试验，其中化学药生物等效性(BE)试验占多数;其次是Ⅰ期试验，共97项;Ⅱ期、Ⅲ期分别为68项和53项。

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药物临床试验品种分析

在2026年10月CDE登记的药物临床试验品种top榜单中，除了“AZD6234”一个生物药外，其余全为化药。其中，“苯磺酸美洛加巴林片”以7项登记试验并列榜首，主要用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。

同时，位列2026年10月CDE登记的药物临床试验品种top榜单中的还有“茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂”、“苯磺酸左氨氯地平片”、“DA-302168S片”等。

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药物临床试验申报单位分析

2026年10月CDE药物临床试验申办单位榜单中，“上海翰森生物医药科技有限公司”以8项临床试验登记数量位居第一，其中“HS-20117-2注射液、注射用HS-20089、HS-10382片”3个品种的3项试验处于Ⅲ期阶段;另外，位列第二的阿斯利康共登记7项试验，除camizestrant为Ⅰ期外，其余均为Ⅲ期，包括“saruparib、AZD6234、伊奈利珠单抗注射液、依来格列隆片”。榜单还包含“Merck Sharp、中国科学院上海药物研究所”等机构。

注：联合申办单位分别进行计算

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药物临床试验机构分析

2026年10月CDE登记的临床试验机构top榜中，除“浙江萧山医院”承接了生物等效性试验外，其余机构开展均为新药临床试验。其中，“北京大学肿瘤医院”以32项临床试验位居榜首(含8项牵头);“复旦大学肿瘤医院”以30项位列第二，牵头11项，牵头数量居各机构之首;榜单中还有“北京大学第一医院”、“北京大学人民医院”等。

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药物临床试验省份分布情况

2026年10月药物临床申办单位属地top10中，上海市以50项位居首位，北京市46项紧随其后，江苏省37项排名第三;广东省(33项)、浙江省(29项)分列第四、五位，申办主体主要集中在长三角与北京地区。

在临床试验机构属地top10中，广东省以58项占据第一;江苏省48项、河南省38项，北京市与湖南省均为37项。

数据来源：药智数据企业版——全球/中国临床试验数据库、临床研究分析系统