来源：生物探索    2015-12-22

无论是制药公司还是生物技术公司，药物发现和开发是其商业化长征的关键第一部。随着越来越多的患者症状和综合征被诊断出来，在新药开发引荐进程中，药品开发程序至关重要。药物研发过程是漫长的过程，包括靶标鉴定、靶标确认、临床试验、注册申请等。

根据国际知名的商业咨询公司Research and Markets发布的报告：新药研发从靶标鉴定到注册申请上市的平均花费时间是15年。

遇见下一个6年，新药研发靠政策

政府机构的监管水平和办事速率在新药审批方面起到了至关重要的作用，如何让新药审批审评更加顺畅并减少时间成本，从制度上鼓励数据共享可促进监管水平的上升。

此外，如何减免税收、降低仪器设备出口关税、鼓励政府和私人投资，在制定法律方面可以向低价药和新靶标药物倾斜等等皆是促进新药研发之对策。

遇见下一个6年，新药研发靠用药意识

一方面，北美公司拥有全球药物发现最大的市场，一些主流的新药研发技术和服务提供商皆集中于美国。工厂基础设施和研究实验室设备的齐全先进是新药研发的重要推动力。

另一方，北美拥有全球最大的品牌专利药市场，政府管理制度的援助和居民用药素养（意识）强烈是促使美国制药商努力开发新型靶向药物的另一动力。相比之下，欧洲居民用药更加谨慎，因此其动力小于北美地区。

遇见下一个6年，新药研发靠服务

根据Research and Markets报告，在2015年到2021年期间，新药研发还离不开生物技术服务（Biological Services）、化学服务（Chemical Services）、药品服务（Pharmaceutical Services）、药代服务（Drug Metabolism and Pharmacokinetics Services，DMPK）。受欧盟政策的鼓励，欧洲的研发生态圈向着一个有利的方向发展，中国、日本和印度企业依旧是为西方大药企们提供合同外包服务（CRO）。随着国际大药厂纷纷将生产基地建在中国，中国逐渐成为了亚洲CRO服务的领导者。

遇见下一个6年，新药研发靠科技

Research and Markets报告指出：科学（蛋白质组学、基因组学、生物信息学）的发展将成为新药研发的重要基石；技术（ qPCR、层析、质谱、DNA&蛋白质微阵列、高通量测序、微流控、凝胶电泳、蛋白质&核酸分离）是新药研发的主要工具；此外，一些新兴的技术如后向散射干涉（ Back scattering interferometry）、悬臂阵列（Cantilever array）等将为新药研发带来更多的创造力。

遇见下一个6年，新药研发靠以下企业

根据Research and Markets报告分析，在2015年-2021年里，全球新药研发将主要关注Albany Molecular Research、AstraZeneca、Bayer、BohringerIngheliem、 Charles River Laboratories、Covance、Cyprotex、Eli Lily、EVT innovate、Gen Script、 GlaxoSmithKline、Johnson and Johnson、 Pfizer、Pharmaceutical Product Development（PPD）、Quintiles、Sanofi、 Viva Biotech、WIL research Laboratories、WUXI Apptech（药明康德）。