来源:新浪医药新闻 2016-09-06
欧盟委员会批准患有中度肾功能损害的II型糖尿病成年人,可以使用诺和诺德公司的Xultophy注射(每日一次)。
临床试验显示,Xultophy(胰岛素/利拉鲁肽)和口服降糖药组合使用时,可以显著提升血糖控制的能力。同时降低因治疗而产生的相关副作用,如低血糖和增重也会减少。这种基于胰岛素的复方药物在2014年首次被欧盟批准。
据诺和诺德这家丹麦制药商介绍,在基础胰岛素治疗失控的所有类型的II型糖尿病患者的临床试验中,Xultophy已证明有近四分之三患者的糖化血红蛋白(HbA1C)显著减少1.9%,平均体重下降2.7千克,并且低血糖率很少,这些结果足以和德谷胰岛素(Tresiba)相媲美。
扩大Xultophy治疗范围的审批源于从含有3500个患者的LIRA-RENAL临床试验得到数据的支持,这些数据表明它的有效性和安全性可以作为Tresiba在治疗中度肾功能损害的糖尿病治疗患者的扩展。
在英国,大约有300万糖尿病患者,这些患者每年已花费英国国民保险健康制度(NHS)大约140亿英镑,并且患者数量预计到2025年将猛增到四百万。
高达40%的患者会产生某种程度的肾功能损害,据曼彻斯特大学医学教授和曼彻斯特皇家医院顾问医师Andrew Boulton介绍 ,这部分患者目前的治疗方案非常有限,尤其是对那些还伴随肥胖的患者。