来源:新康界 2015-11-27
现在大家都在讨论辉瑞以1600亿美元并购艾尔健(Allergan)这宗迄今为止美国历史上规模最大的税收倒置交易。其实,梯瓦公司才是最近资本市场的宠儿,根据Bloomberg的结论,这家以色利通用名药物公司已经收到20家公司的橄榄枝,其市场总值的预估超过任何一家生物技术或制药公司200亿美元以上。高盛集团(Goldman Sachs)的分析师杰米•鲁宾(Jami Rubin)认为特瓦公司的通用名药物市场有别于其它通用名药物公司。以价格战争取市场不同,特瓦公司已有建立自己稳定的品牌优势,其主导药物Copaxone®(Glatiramer acetate,醋酸格拉替雷)将在通用名药物市场中保持领先地位,所以与并购艾尔健相比会多出400亿美元的收益。
Copaxone®是梯瓦公司开发的品牌药,该药于1996年12月20日获美国FDA批准上市,现已在包括以色列、墨西哥、澳大利亚、加拿大和欧盟在内的全球50多个国家上市。临床上用于减少多发性硬化症(MS)复发的频率。Copaxone®具是由L-谷氨酸、L-赖氨酸、L-丙氨酸、L-酪氨酸随机聚合而成的混合多肽,具有多聚物分子特性。Copaxone®能有效地与抗原提呈细胞表面的 MHCⅡ类分子结合,竞争性抑制髓鞘碱性蛋白等抗原与抗原提呈细胞结合,并促使 T 细胞从Th1 向 Th2 转换,从而促进抗炎因子的释放。Copaxone®可减少 MS 患者的复发次数,改善患者 T2 病灶严重程度,还能延缓MS 患者功能残疾进展速度。
经梯瓦多年的市场开发,Copaxone®已成为全球最畅销的多发性硬化症药物。2013年本品的全球销售额高达43.3亿美元。然而,Copaxone®在美国的核心专利6620847、6939539和7199098已于2014年5月24日到期。2015年4月16日,美国FDA批准了诺华旗下的仿制药公司三德士公司开发的Copaxone®的仿制药GlatopaTM。与其它品牌药一样,遭遇专利悬崖的Copaxone®同样面临与低廉仿制药相竞争的命运。
值得一提的是,除Copaxone®外,梯瓦还于2006年5月16日在美国推出抗帕金森药物Azilect®。Azilect®属第二代单胺氧化酶抑制剂,可单独使用作为帕金森综合征早期治疗的一线药物,也可与左旋多巴联合使用治疗中、重度帕金森综合征。