来源:NAI500 2016-09-02
美国生物科技公司Biogen公布,其治疗早期阿茨海默症的临床研究性药物aducanumab获得美国食品药品监督管理局颁发的快速审批认证,将加快这一前景广阔的、治疗严重疾病的药物上市。
受此消息推动,Biogen盘后上涨1.3%,报310美元。
阿茨海默症是一种与老龄化相关的、渐进式记忆损坏疾病。aducanumab设计用于清除脑部β淀粉样蛋白斑,许多科学家认为这种斑块对引起阿茨海默症起作用。
Biogen计划在接下来的医学大会上公开更多有关aducanumab临床试验的细节。
Biogen在利润丰厚的多发性硬化症药物市场佔据统治地位。该公司治疗这一疾病的Tecfidera药物于2013年获得批准,是获批上市的最成功的新药之一。Biogen正在物色新总裁,该公司正在分拆增长更快、但规模小的血友病药物部门,从而将重心集中在神经系统疾病上。
上个月,阿斯利康公布正在于礼来制药合作开发的阿茨海默症药物获得美国FDA颁发的快速审批通道认证。今年早些时候,阿斯利康和礼来制药宣布将将使该药物推进至治疗早期阿茨海默症患者的最终试验阶段。它们还计划展开另外的试验来测试该药物用于治疗中等程度的阿茨海默症患者。