来源：药渡网/小新    2016-08-24

MolMed宣布其Zalmoxis获得欧盟的有条件上市许可。Zalmoxis是第一个作为血液系统恶性肿瘤经过haplo-identical HSCT(单倍相合造血干细胞移植)治疗的特异性辅助治疗的基因免疫疗法。

Zalmoxis这种新奇的疗法通过基因工程，使供体免疫系统T细胞携带可诱导的'自杀基因'。当经过造血干细胞移植后，对患者进行给药，这些细胞一方面能消除移植后的免疫抑制作用，另一方面又迅速免疫重建。通过这种'自杀基因'技术，这些细胞就产生了抗白血病效应。这些自杀基因很容易把控单倍相合造血干细胞移植后的移植物抗宿主反应。Zalmoxis显著增加了长期生存期，从而使经过部分相容的造血干细胞移植的治疗更加安全和有效。

说到这里，小编有点小兴奋，感觉这种技术像科幻片，起到了里程碑式意义，小编都非常想去听这个'A new era of haplo-transplantation' sponsored by MolMed”报告了，这个报告将在EBMT International Transplant Course (Barcelona, Sept. 9 -11)上发表。

Zalmoxis的产品特性概要(SmPC)将包括完整的处方信息(包括Zalmoxis的安全性、有效性以及欧盟批准的适应症)。SmPC将在欧盟公共评估报告(EPAR)中发表。

据估计，欧洲每年大约1.3万高危血液系统恶性肿瘤患者进行单倍相合造血干细胞移植，而且年增长率达30%。此外，大约11万的高危血液系统恶性肿瘤患者缺乏一个完全兼容的捐助者，对此，Zalmoxis可能提供了一个可行的治疗方法。

此次上市批准依据的是临床I-II期以及正在进行的关键临床III期的安全性和有效性数据。

MolMed是一家专注于研究、开发新型抗癌疗法的医药生物技术公司。MolMed 管线包括： 第一个，Zalmoxis® (TK)是一种细胞为基础的基因免疫疗法，主要针对高危的血液系统恶性肿瘤。第二个，NGR-hTNF，一种新型的治疗实体瘤的药物，目前，显示出有抗肿瘤活性。第三个，CAR-CD44v6，一种基因免疫疗法，可能对许多血液系统恶性肿瘤和几个上皮肿瘤有效，目前处于临床前。‘’

下面是它的具体管线：