来源：医药观察家报    2015-07-31

我国是制药大国而非制药强国，仿制药达到96%，由于缺乏有效的机制和运作实体，我国的创新药的成功转化率不到2%，远低于美国的20%。目前，我国创新层次主要处于以仿制药为主到仿创结合的阶段，上市新药多为me-too药物，新药市场被国际大公司垄断。

但是，随着社会经济和生活方式的改变，我国疾病谱发生重大变化，既有发展国家的疾病，也有发展中国家的疾病。4500多种疾病中的90%无药可治。例如，我国精神疾病发病率15%，成为健康的头号杀手；恶性肿瘤死亡率第一，糖尿病患病人员显著上升，越来越年轻化。因此，普惠的创新药是人民健康和社会发展的刚性需求。

除了技术因素，我国创新药面临的关键问题有：一是科学监管，临床准入的时间实在太长，过程管理比较弱。美国是宽进严出，企业自己负责；我国则是将入口把得很严。但原来我国的新药注册是绑定生产的，现在药监局已经开始考虑把两者分开了；二是源头创新能力不强，转化能力不强，研究平台与先进生产力联盟作用有待发挥；三是私有资本不愿意投入，早期研发支持不足；四是创新药无法及时进入医保或招标采购目录，以及市场招标采购周期太长，各省的流程不统一。

为了推动创新成果的市场转化，我们需要努力的方面有：

一、政府通过科研资助和市场转化运作的早期风险投资基金的双重模式，继续加大对早期研发创新进行投入，兼顾政府导向和市场机制。

二、打造完整的生物医药产业投资价值链，联系上下游产业投资团队，建立有天使/政府早期投资及科研资助、创新药物风险投资基金、后期私募基金以及产业巨头互相支持的投资链，实现可持续的资金支持和产业化促进。

三、首先致力于实现创新价值的阶段性体现，在药物开发的前期重要环节实现公司增值及早期投资退出，打造成功商业模式案例，从而营造早期创新项目的投资氛围。

四、加强国内外创新研发企业以及生产企业的紧密合作，帮助创新研发企业通过各种资源建立或寻求合适的产业化平台，促进其从研发成功赢得市场成功。

五、顺应医药研发的全球化趋势，鼓励通过参与跨国医药集团的合作，为中国生物医药产业带来国际尖端技术和创新能力。

(桑国卫)