来源：FDC-PharmAsia News     2014-1-15

上海——花旗银行分析师最近在接触政府官员之后提醒投资者，药品定价改革即将出台，可能会导致更大幅度的降价，尤其是跨国药企的专利到期品种。但分析师也预测道，与此同时更低的价格也有助于增加跨国药企品种在中国市场上的份额。

花旗银行在1月9日的投资者备忘录中称，预计2014年将出台2项价格改革政策。首先，人力资源和社会保障部很可能会针对不同厂家的同种药品按照基准价进行支付。

目前人社部负责管理城镇职工和城镇居民基本医疗保险，而国家卫计委负责管理新型农村合作医疗。政府现计划将这三大医保整合到一个部门统一管理。

其次，国家发改委目前正在考虑是否取消跨国药企专利到期原研药的单独定价权，这是在中国2001年加入世界贸易组织后针对高质量产品而制定的一项激励政策。

花旗银行中国医疗卫生行业调研总监Richard Yeh表示：“这两项改革措施一旦落实，可能会给中国药品市场带来相当大的影响，跨国药企的专利到期品种可能会因此降价。”

巨大的价格差意味着仍有降价空间

为了更好地了解本土企业仿制药与专利到期原研药之间的价格差距，花旗银行分析师基于来自22个大城市418家医院的处方药数据对25个畅销品种的价格进行了对照。结果显示，2013年本土企业销售的仿制药价格平均比跨国企业的原研药低48%。

自2007年以来这一价格差就不断拉大，当时仿制药价格大约比原研药低46%，2007年至今国家发改委已经针对主要治疗领域出台了一系列的降价政策。

价格差最大的是礼来的化疗药物力比泰（培美曲塞），其售价是仿制品种的5倍，也就是说仿制药价格比原研药低了81%。价格差最小的是百时美-施贵宝的泰素（紫杉醇），本土仿制药的价格只比它低16%。

赛诺菲的畅销品种血液稀释药物波立维（氯吡格雷）的价格也是仿制药的4倍多。

如果政府考虑采用基准价取代最高零售价，跨国企业可能会面临更大的风险。该政策一旦实施，就意味着政府医保对于每个报销品种只支付固定的金额，针对质量的额外溢价则由患者买单。

分析师Yeh说：“虽然基准价政策尚未最终敲定，但最近浙江、湖南、山东、江苏等地的招标政策已经反映出政府有意下调跨国企业的药品价格，专利到期的跨国药企品种与仿制药被归到同一组竞标，价格竞争可能愈演愈烈。”

作为在华大型药企的代表，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）于12月16日组织了一次活动；会上，北京秦脉医药咨询公司高级顾问陈哲峰说：“政府可以考虑提高本土企业的仿制药价格，而不是基于仿制药价格来降低原研药的价格，这样做可能更为合理，更能保证药品质量。”

事实上，药品质量一直是中国药品监管机构十分重视的一个问题，也决定着药品定价体系的改革。国家食品药品监督管理总局希望通过新版GMP提高本土仿制药的质量，新版GMP现已从无菌药品开始实施，无菌药品必须在2014年1月1日之前通过新版GMP认证。此外，CFDA还启动了生物等效性检测计划，要求常用药物和国家基本药物目录（EDL）所列品种在2015年之前完成生物等效性试验。

舒降之率先试水

花旗银行在报告中指出，默克的降胆固醇药物舒降之（辛伐他汀）可以作为担心中国药品定价体系改革的其他跨国药企的一个参考案例。2010年默克将舒降之的价格下调了52%以进入EDL，目前舒降之的售价大约比本土仿制药低10%。在花旗银行的这项调研中，舒降之是唯一一个售价低于本土仿制药的原研品种。

自默克决定大幅降价以来，舒降之的市场份额（按市场总值）从2010年的60%扩大至2012年的70%，尽管2013年市场份额略有下降。从销量来看，舒降之的份额从2010年的大约40%提高至现在的50%以上。

Yeh指出：“虽然舒降之的降价幅度可能十分罕见，我们仍然认为跨国药企的产品应该继续维持大约20~30%的溢价，但是降价的确能让跨国药企有机会进入低线市场，尤其是对于那些已经与本土主要企业达成合作共同推广其专利到期品种的跨国企业。”

例如，默克最近就与本土领先企业先声药业集团成立了一家合资公司，以共同推广包括舒降之在内的心血管药物并扩大在中国低线城市的市场份额。

辉瑞也与浙江海正药业股份有限公司组建了一家类似的合资公司，以生产并合作推广品牌仿制药，同时扩大其涉足的地理范围。

在初级医疗保健领域拥有重磅产品的其他企业，比如赛诺菲和阿斯利康，也把进军低线市场作为其中国市场发展战略的一部分。中国最大的药品分销商国药集团最近与和黄中国医药科技公司成立了一家合资公司，主要面向那些有意将专利到期产品的销售业务外包的跨国企业。