来源：药明康德  2016-06-24

昨日，Incyte公司宣布，美国FDA已授予其产品ruxolitinib突破性疗法认定，用于治疗急性移植物抗宿主病（ graft-versus-host disease, GVHD)。目前还没有针对急性GVHD的获批疗法。

GVHD是一种异体移植（不同遗传背景的干细胞或组织物转植）后较为常见的免疫反应。当异体供者的骨髓或外周干血细胞进入受者后，其中的T淋巴细胞往往视受者为外来入侵物质而展开攻击。根据移植手术后的病发时间，GVHD被分为两种形式：如病发在100天内，被称为急性移植物抗宿主病；100天后则称为慢性移植物抗宿主病。急性GVHD发生在移植后早期，是造成移植后受体病人早期死亡的重要并发症之一。皮肤、胃肠消化道及肝脏是急性GVHD患者最常见的受影响的器官，少数情况下也可累及其他脏器。 

▲Ruxolitinib已于2011年获批上市

Ruxolitinib是美国FDA已经批准了的一线JAK1 / JAK2抑制剂，用于治疗真性红细胞增多症和骨髓纤维化。临床前研究证明，作为有效的JAK抑制剂，ruxolitinib可靶向异体供者移植物中的T淋巴细胞，压制其对受者抗原的免疫反应。

Incyte公司的首席医疗官Steven Stein博士说道：“FDA授予ruxolitinib治疗急性GVHD的突破性疗法认定表明目前还有大量未满足的患者医疗需求，也反映了该疾病潜在的严重性。根据现有的临床证据，ruxolitinib有望治疗这个有生命危险的疾患。我们与FDA密切合作，正在努力早日把ruxolitinib提供给GVHD患者。”