来源：丁香园     2013-12-11

世界最大仿制药生产商梯瓦制药近日预测，其新治疗实体(NTEs)药物研发线到2018年可能会产生10亿美元到15亿美元的销售额。这个数字到2020年可能会增长到30亿美元。

NTEs基于已知药物以新的剂型、给药方式或用途来解决未满足的患者需求。NTE计划于一年前发起，该计划是梯瓦制药增长战略的一个主要组成部分，目前在其产品研发线上已经有15个这样的产品。

洛沙平（Adasuve）就是一款这样的产品，洛沙平已获得批准，由梯瓦制药从Alexza制药公司获得许可，这款药物预计会在一个月内从美国上市，梯瓦制药官方人员这样说。洛沙平是一种吸入型治疗药物，用于控制精神分裂症患者的焦虑症状。

Kogan称NTE与新化学实体工艺相比，其工艺成本更低，有明显的回报。NTEs的研发需要3至6年时间，花费1000万至5000万美元，相比之下，新药的研发需要10至15年，花费10亿至20亿美元。梯瓦制药作为仿制药制药商及专业研发公司的优势使其在NTE领域占据领先地位，Kogan这样说。

梯瓦制药正做好销售业绩下滑的准备，因为其畅销的多发性硬化症药物克帕松（Copaxone）到2014年5月或不久之后预计会面临廉价仿制药物竞争。

在梯瓦制药NTE研发线上有四款防滥用阿片类药物。由于阿片类药物广泛用于治疗疼痛，所以美国自2009年以来阿片类药物滥用的情况翻了两翻，Kogan说。到2018年，美国销售的51%的阿片类药物将会是防滥用阿片类药物，这类药物的市场规模会达到50亿美元。