来源：药渡网    2016-03-18

2016年3月17日，Bayer（拜耳）宣布美国FDA批准KOVALTRY® 抗血友病因子（重组）、 未经修饰，全长因子VIII复合物治疗儿童和成人A型血友病。批准基于LEOPOLD临床试验（长期开放标签针对严重性A型血友病）结果 ，结果显示出KOVALTRY 的常规预防，减少出血期的频率。KOVALTRY 可以用在儿童身上每周两或三次或每隔一天使用，用在青少年和成人身上则每周两或三次。

大学医院彩虹婴儿及儿童的医院止血与血栓形成中心主任，俄亥俄州的克利夫兰西部储备大学医学院儿科副教授，LEOPOLD试验的研究员Sanjay P. Ahuja, MD, 指出'在LEOPOLD试验中，KOVALTRY常规预防治疗，每周两或三次，能有效减少A型血友病患者的出血事件。KOVALTRY 为患者提供预防性给药提供了治疗选择。'。

A型血友病，也称凝血因子 VIII 缺乏或经典的血友病，很大程度上是遗传性出血性疾病，是体内形成血凝块的蛋白质之一的缺少或减少。A 型血友病是最常见血友病类型，特点长时间或自发性出血，尤其关节、肌肉或内脏器官。预计美国有1.6万患有A 型血友病，A 型血友病的治疗包括向静脉注射取代因子。

拜耳公司的高级副总裁、 美洲医疗事务负责人Dario Mirski，MD，说:'拜耳一直致力于A 型血友病的研究，迄今为止二十多年了。我们很自豪利用目前的知识开发出KOVALTRY。

今年早些时候，拜耳在欧洲和加拿大获得KOVALTRY 的批准。该公司已向日本提交KOVALTRY 的批准申请，同时，也计划在未来几个月向其他国家提交申请。

国家血友病基金会，CEO，Val Bias说， '近几年，血友病护理已发生显著改变，但真正帮助那些患者，我们仍有很长的路要走。人都能够从一系列的治疗中选择，它是非常重要的，我们为拜耳鼓掌，带来这么好的新选择，来帮助人们应对他们的疾病'。