来源：爱思唯尔    2014-10-13

美国食品药品管理局（FDA）正在呼吁生产联网设备的医疗器械生产商考虑产品设计中的网络安全风险。

FDA发布的最终版指南建议，生产商应向FDA提交有关风险、降低风险的措施，以及在发现风险后升级软件的计划的文件。

FDA器械和放射健康中心的Suzanne Schwartz博士在声明中指出：“重要的是，医疗器械生产商应当在网络安全方面保持警惕，并且恰当保护患者免受这些风险的威胁。”

虽然该指南的对象是生产商，但“所有利益相关方都有责任维护医疗器械的安全，包括卫生保健机构、临床医生、患者和生产商”。

FDA将于10月21~22日召开为期2天的工作会议，讨论这部指南和就医疗器械网络安全开展合作的方式。