来源：药渡网    2016-02-22

2016年2月19日美国FDA批准Briviact (brivaracetam) 作为其他药物的附加药物治疗部分性发作性癫痫，患者年龄为16 岁以上。

癫痫是一种大脑功能紊乱，使人们反复癫痫发作。癫痫发作是阶段性的，通常较短时间的大脑活动的异常活跃。癫痫发作可以引起各种症状，包括不受控制的痉挛、 异常的思维和行为，以及异常的感觉。肌肉痉挛可以是暴力，并且会失去意识。当大脑神经细胞 (神经元)不受控制，集体被激活，癫痫就会发生。部分性癫痫仅发生在大脑有限的区域内。

FDA 的药物评价和研究中心精神科主任Billy Dunn, M.D.说:'患者接受不同的治疗就会有不同反应。Briviact的批准，我高兴为癫痫患者有提供一种新的治疗选择。

引起癫痫发作可能有许多原因，包括中风、感染、肿瘤、脑外伤和大脑发育异常。在许多情况下，具体原因不详。癫痫是影响大脑的最常见的情况之一。在美国大约有 510 万人有癫痫史和约 290 万人有活动性癫痫。

Briviact的有效性研究共涉及1,550 人参与，三个临床试验。Briviact，连同其他的药物，被证明能有效地降低癫痫发作的频率。

Briviact的最常见副作用包括嗜睡、 头晕、 疲劳、 恶心、 呕吐。

Briviact 必须配发用药指南，它提供有关药物的使用和风险等重要信息，且适用于所有治疗癫痫的药物，最严重的风险包括思考自杀、 企图自杀、感情波动，新的或恶化抑郁症、进攻性和惊恐发作。患者很少表现出过敏反应，包括肿胀的嘴唇，眼皮，舌或呼吸困难。