来源:新康界 2014-09-24
据太阳制药2014财年报告,目前太阳制药产品已经在全球50多个国家进行销售,在全球4个洲拥有25家生产基地,全球合作伙伴达到14000家,总共销售产品超过1000种。
近日,印度太阳制药与美国默沙东达成协议,前者同意阶段性支付8000美元给后者,以获得后者的 III 期临床单抗药物tildrakizumab(anti-IL-23p19),一种用于慢性斑块型银屑病的治疗,这也标志着这家印度制药公司迈向全球的重大一步。
根据协议,太阳制药将获得该药用于人类所有适应症的全部权利,同时默沙东将继续推进所有临床开发及监管活动,但由太阳制药提供资金。产品上市获批后,太阳制药将负责监管活动,包括后续的意见书、药物警戒、上市后研究、生产及商业化。而默沙东将有资格获得监管和销售里程碑款以及产品全球销售的特许权使用费。
对很多国人而言,太阳制药还是一家陌生的企业。但是,正是这家公司在今年年初,耗资40亿美元,从日本第一三共制药手中收购因仿制立普妥而声名雀跃的兰伯西。这起并购案也成为今年亚太地区制药板块最大的交易案。
今年4月与兰伯西的合并,让太阳制药一举成为印度最大的制药企业,两家企业加在一起的市场份额将超过9%,将这让太阳制药从大众印象中的专科制药中走出来。
外界所不知道的是,太阳制药是以专科起家的,而且目前太阳制药已经是全球第五大专科制药企业。其专注领域包括神经科、精神科、心血管、整形科、眼科、消化科、糖尿病、泌尿等科室,其众多专科仿制药已经畅销国内外。
根据太阳制药2014财年报告,目前太阳制药产品已经在全球50多个国家进行销售,在全球4个洲拥有25家生产基地,全球合作伙伴达到14000家,总共销售产品超过1000种。
2013年是太阳制药崛起的一年,2014财年报告显示,2013年公司营收1620亿卢比,增幅达到42%。盈利710亿卢比,同比增长45%。太阳制药将其突出的业绩表现归结为全球开发。美国市场销售额增长60%,包括印度在内的其他国家增长25%。
表1太阳制药各业务领域营收情况
为了开拓海外市场,太阳制药与美国Intrexon公司成立风投基金,主要是开发可控制的基因诊疗领域,尤其是眼科用药领域。在2012年,太阳制药还并购了一家位于美国的仿制药生产企业URL,并购后,不但丰富了产品线,更是将美国的生产、市场纳入企业可控范围。
众所周知,印度是全球的仿制药强国,而支撑印度仿制药强国的正是印度的专利政策和类似太阳制药这样的印度药企。
有数据显示,2012年,全球品牌药和仿制药的市场规模分别达到5890亿美元和2610亿美元,分别占到全球总体制药收入的61%和27%。到2017年,品牌药市场规模会增长到6080-6240亿美元,而仿制药市场规模将达到4210亿美元和4320亿美元。仿制药的增长速度将远超过品牌药。太阳制药在全球化的仿制药浪潮中,开始摩拳擦掌。中国的仿制药企业,开始觉醒了吗?来看看太阳制药在美ANDA获批情况吧。
图1太阳制药美国ANDA获批仿制药数量(分治疗领域)