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FDA批准武田右兰索拉唑口崩片
研发追踪 2016-02-02 5736
 

来源:药渡网    2016-01-31


武田制药美国公司宣布,美国FDA2016127日批准 Dexilant SoluTab 缓释口腔崩解片,这是一款能在口中溶解能被吸收的dexlansoprazole 新剂型。Dexilant SoluTab 是用于成年治疗胃灼热伴有症状的非糜烂性胃食管反流病 (GERD)和维护治愈糜烂性食管炎(EE)和胃灼热的质子泵抑制剂 (PPI)Dexilant SoluTab 是双延迟的释放 (DDR)技术的PPI药物,在治疗过程中提供两个独立的释放系统。

武田高级副总裁Thomas Gibbs 解释说,'我们在胃肠病学的领导地位超过20年,允许我们提供另一个选择,以口崩片的形式减轻烧心伴随的GERD的患者。这一新的剂型扩展 Dexilant的体系,为胃食管反流伴有吞咽困难的患者,提供了替代品'

除了 Dexilant SoluTabDexilant可用作胶囊,胶囊剂型的适应症为非糜烂性胃食管反流病,愈合糜烂性食管炎 (EE) 相关联的胃灼热和保养EE愈合的成人患者。自从FDA 批准,Dexilant 胶囊已经可用近7年,超过2500万张处方单。