来源：药渡网    2016-01-29

对感染HCV基因1型以外的患者与罹患晚期肝病的患者而言，2015年见证了众多新的、更优的治疗方案。 

自2013年FDA批准西安杨森的simeprevir(Olysio)、吉利德科学公司的 sofosbuvir (Sovaldi)及sofosbuvir/ledipasvir制剂(Harvoni)，2014年批准AbbVie公司的基于paritaprevir的3D治疗方案(Viekira )开始，无干扰素、直接作用抗病毒药物治疗方案的问世为丙型肝炎患者带来了福音，引起了HCV治疗的改革。但这些治疗均对HCV基因1型最有效。

百时美施贵宝公司的daclatasvir(Daklinza) +sofosbuvir，和 sofosbuvir + velpatasvir(吉利德公司,NS5A 抑制剂)可治愈90%以上的难治性丙型肝炎病毒基因3型患者。7月，FDA 批准 daclatasvir 用于治疗HCV基因3型。

下一个即将出炉是默克公司的 grazoprevir/elbasvir制剂(Zepatier)。 

美国FDA于2016年1月28日批准 Zepatier (elbasvir 和 grazoprevir)，有或没有ribavirin（利巴韦林）治疗慢性丙型肝炎病毒 (HCV)感染的基因1和基因4型成人患者。 

丙型肝炎是病毒性疾病，可引起肝脏发炎，导致肝功能减退或肝衰竭。大多数HCV感染的人直到肝损伤变得明显才有明显的症状，这可能需要几年时间。有些人HCV感染后很多年发展成肝硬化，也导致并发症，如出血、黄疸(黄色的眼睛或皮肤)，腹积水、感染或肝癌。根据疾病控制和预防中心统计，大约300万美国人感染了HCV，基因1型是最常见和基因4型是最不常见的。

FDA 的药物评价和研究中心抗微生物部门主任Edward Cox, M.D.,说'今天的批准为基因1和4型HCV感染的患者无需使用干扰素，提供了另一种口服治疗选择，' 

1,373参与评估Zepatier 有或没有联合利巴韦林治疗基因1和4型HCV感染的安全性和有效性研究。参与者接受治疗12或16周，且每日一次。研究旨在12周后血液里不再检测病毒(持续病毒学应答或 SVR)，这意味着参与者已获治愈。
整体的 SVR 率在94-97%（基因1型）和 97-100%（基因4型）感。为了最大化SVR率，产品根据病人和他们感染的病毒，订制相应的治疗方案。建议医护人员帅选某些病毒的遗传变异基因1a型感染患者在先于用Zepatier起始治疗之前确定给药方案和持续时间。

Zepatier在没有利巴韦林情况下最常见的副作用是疲劳、头痛和恶心。Zepatier和利巴韦林联用的情况下最常见的副作用是贫血和头痛。

Zepatier 进行警告患者和医护人员，一般在治疗八个星期后可能出现肝酶水平大于正常上线的五倍，临床试验参与者大约1%有这种情况。在开始治疗前和治疗期间，应执行相关血液测试。中度或重度肝损伤Zepatier 禁用。

Merck的Zepatier 被授予突破治疗。