来源：生物谷    2016-01-29

2016年1月29日，礼来（Eli Lilly）近日宣布，FDA已批准Humulin R U-500 KwikPen（人胰岛素注射液）500U/mL，这是一种预充式胰岛素笔，内含高度浓缩配方的胰岛素Humulin R U-500。Humulin R U-500 KwikPen将为伴有严重胰岛素抵抗的糖尿病患者提供一种额外的治疗选择，用于改善其血糖水平。与通常的每天2次或3次注射相比，Humulin R U-500 KwikPen减少了80%的液体体积。

Humulin R U-500是FDA批准的唯一一款比标准U-100胰岛素浓度高5倍的胰岛素产品，用于每天需要200个单位以上胰岛素的1型糖尿病和2型糖尿病患者治疗其高血糖。

罹患糖尿病并伴有严重胰岛素抵抗的患者，对胰岛素疗效的反应不佳，可能需要更高剂量的胰岛素（每天200单位以上）来帮助维持其目标血糖水平。对于这类患者，U-500 KwikPen将提供一种方便的替代选择，以一个合理的容量提供大剂量胰岛素。

与小瓶+注射器方案相比，U-500 KwikPen专门设计作为一种专用的剂量给药装置，以消除对剂量转换的需要，这是给药便利性方面的一个改进。在此之前，Humulin R U-500仅以小瓶装供应，通过U-100胰岛素注射器或一种可定量容积的注射器给药，而这需要转换为各自注射器的单位标记或容量标记。

Humulin R U-500禁忌用于低血糖发作期间，同时也禁忌用于对Humulin R U-500或其中任何添加剂和成分过敏的患者。低血糖（Hypoglycemia）是与胰岛素治疗相关最常见的副作用，包括Humulin R U-500。