来源：大智慧阿思达克通讯社    2014-07-04

CFDA药化司司长王立丰在今天上午的新闻发布会上介绍,我国在研的预防手足口病EV71灭活(Vero细胞)疫苗已经陆续完成临床试验,进入生产注册审评阶段,目前已进入审评的最后阶段,很快就会上市。“如果现在出来,将会成为全球第一个EV71疫苗。”

手足口病是一种儿童传染病,多发生于5岁以下儿童,可引起手、足、口腔等部位的疱疹,少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症,个别重症患儿如果病情发展快,将导致死亡。手足口病常由肠道病毒EV71感染引起,目前国内外尚未有相应疫苗上市。

手足口病疫苗属于国内需求急迫、市场潜力较大的品种之一,目前涉足研发的企业不在少数。研发领先者分别为国内的微谷生物医药(属中生股份)、科兴生物(NASDAQ:SVA)、中国医学科学院医学生物学研究所(昆明所),三者已相继申请了该疫苗的生产批件;科兴生物、中生股份甚至在去年下半年就开始着手准备配套生产车间及GMP认证工作。

此外,华兰生物(002007.SZ)也在去年2月申报了吸附手足口病(EV71型)灭活疫苗(Vero细胞)临床。