来源：中国药促会    2015-12-23

自从其老年性脉动脉高压（PAH）药Tracleer的销量持续下降以来，Actelion一直致力于填补这一缺口。现在终于迎来喜讯。FDA于21日批准Uptravi，用于延缓PAH病人疾病进程并降低病人住院风险。据称，该公司有望将该药于2016年初在美国上市。

此次批准是基于1156名患者参与的III期研究数据，该研究显示这款药物与安慰剂相比使发病率/死亡率降低39%。常见的不良反应症状有头痛、腹泻、恶心、下巴疼痛、呕吐、极度疼痛、肌肉痛、鼻咽炎及脸红。

Actelion现有基础治疗药物Opsumit及晚期治疗药物Veletri，Uptravi将用于两种药物之间，并有望挽回Tracleer在仿制药冲击下的销量下滑。

“Actelion现在有一个无与伦比的PAH药物系列，为PAH病人的持续护理提供长期的有效性安全性和便利性的组合治疗方案。” Actelion总裁Jean-Paul Clozel在一份申明中提到。

Actelion在Tracleer销量下滑时还能保持强健得益于Opsumit。第三季度Tracleer销售额减少6000万至2.89亿瑞士法郎，同比降低17%，而Opsumit销售额持续上涨，从5800万瑞士法郎涨至1.47亿瑞士法郎，填补了销售额的缺口并有盈余。

如今新药上市的势头足以促使Clozel宣称其公司不需要并购，尽管Actelion过去曾作为收购者或者被收购者出现在并购话题榜。今年9月Actelion试图收购ZS Pharma失败，后者最后落入阿斯利康手中。6月份则一直有谣传都柏林制药商Shire有意与Actelion合并，Shire现在似乎转移目标，正致力于收购Baxalta。

另外随着Uptravi加入PAH阵营，拜耳可要当心了。该德国制药商将旗下PAH药物Adempas纳入5个有发展潜力的药物之一，该公司期望这5个药物能巩固接下来的几年里其在制药领域的地位。

原文链接: http://www.fiercepharma.com/story/fda-nod-actelion-adds-blockbuster-hopeful-uptravi-pah-portfolio/2015-12-22