来源：PharmAsia News    2014-2-24

定价改革出台的可能性不大，但可能很快开始试点

2012年政府医保基金规模达到了9,420亿元人民币；但基金支出增幅高于收入增幅，这可能产生赤字风险。于是，政府正在采取措施控制医疗卫生开支。

目前正在酝酿两项定价改革。首先，政府试图制定药品的固定报销价格，即“基准价”来取代现行的最高零售价政策。其次，仿制药竞争品种的生物等效性检测一旦完成，政府可能会取消跨国药企专利到期原研药的单独定价权。

IMS分析师张先生认为，新的改革方案需要一定的时间才能落实。“虽然已经讨论了2年，但在未来2年内出台的可能性还是不大。”张先生称，2013年政府试图在深圳推行试点统一补偿体系。

作为在华跨国药企的代表，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)定价和市场准入总监朱波称，然而，这一试点方案遭到了当地政府的强烈抵制。

朱先生在接受《亚洲制药新闻》的采访时表示，在现行体系下，患者可以获得药品价格的全额补偿；但依照这一试点体系，如果药品价格高于补偿上限，那么对于同一种药品，患者必须支付更多的费用。“政府担心这可能会引起当地居民的不满。”

朱先生称，但由于中央政府大力推行，深圳有可能会在2014年开始试行这一体系。

另一方面，2014年所有省份可能都会在公立医院推行医保总额预付制，即医保经办机构每年向定点医疗机构划拨一定的总额，这将成为市场增长的一大风险。

花旗银行对5个试点省市(上海、河北、杭州、内蒙古和广州)的分析显示，2013年上半年5个省市中有4个都低于市场平均表现。花旗银行分析师Yeh说：“虽然增长放缓的背后可能存在多方面的原因，但我们认为医保总额预付制的实施是关键因素之一。”

Yeh预测道，国家发改委可能还会出台更多的降价政策，可能会重点针对医保目录新增补的品种以及跨国药企的专利到期品种。

探索新模式

早在合规危机爆发之前，跨国药企就已经开始探索新的模式以进一步扩大中国市场。

2013年的合规危机令企业感到有必要尽快调整其在华业务模式。位于这场风暴中心的葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)率先在中国尝试新的销售和营销模式。

从2014年开始，GSK将取消医药代表个人销售指标，取而代之的是一套新的薪酬方案，该方案评估的内容包括专业知识、体现以患者为中心的客户服务质量以及整体业务表现。

猎头公司安拓国际中国分公司(Antal International China)合伙人Nancy Zhu在接受采访时表示：“GSK中国已经改变了其销售方式，转变为一种纯学术的销售模式。其销售团队目前正在接受学术培训课程。”

Zhu称，未来大部分销售代表都会被具有临床背景的专业人才所取代，这样才有助于与客户之间的沟通。

创新越来越重要

由于创新药的审批以及纳入医保都需要相当长的时间，因此中国市场在很大程度上仍然以仿制药为主导。据PharmAsia峰会报告显示，2008年后上市的品种只占跨国药企在华收入的5%左右。

不过，分析师表示，由于新的政府政策提倡以市场为导向，看重临床效益，因此创新就显得越来越重要了。

花旗银行分析师Yeh说：“虽然销售渠道仍然很关键，但对于一个逐渐解除调控的医药市场而言，产品结构的重要性将日渐凸显。我们预计制药业可能开始从仿制药为主转变为创新驱动。”

据摩根士丹利(Morgan Stanley)的数据显示，新药临床(IND)的申请数量从2012年的39个增加至2013年的57个，而新药上市(NDA)申请从2012年的2个增加至2013年的5个。

在中国，肿瘤是创新药物的主要治疗领域，2013年该领域的IND申请共计22个，NDA申请有3个。而且，肿瘤药占到了中国处于临床研发阶段药物的30%以上。

摩根士丹利常务董事李斌在1月19日的投资者备忘录中写道，糖尿病也是药物研发的一个新方向，2013年总共提交了6个IND申请。

跨国药企高管在接受《亚洲制药新闻》的采访时表示，他们预计2018年之前新上市品种可以从占在华总收入的5%增至13%，专利品种可能会从目前的23%增至39%。