来源：医药魔方数据    2015-11-25

辉瑞公司11月25日宣布欧盟委员会批准更新Xalkori（克唑替尼）的药品标签，允许一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

欧盟此项批准基于PROFILE 1014研究的证据。PROFILE 1014研究是一项国际多中心III期研究，头对头比较了一线给药Xalkori与铂类药物标准化疗方案（培美曲塞+顺铂/卡铂）的疗效，共纳入343个患者。结果显示，Xalkori在主要终点无进展生存期方面有显著延长（10.9vs7个月）。

Xalkori是口服ALK抑制剂，也是FDA、欧盟、中国和日本批准的第一个ALK抑制剂，目前已在超过85个国家获批，通常都被作为ALK+晚期NSCLC的标准治疗方案。