来源：MedSci    2015-11-23

近日美国食品和药物管理局（FDA）批准Ninlaro联合其他两种治疗药物治疗既往采用某一种药物的多发性骨髓瘤患者。

多发性骨髓瘤(MM)是恶性浆细胞病中最常见的一种类型，又称骨髓瘤、浆细胞骨髓瘤或Kahler病。多发性骨髓瘤的特征是单克隆浆细胞恶性增殖并分泌大量单克隆免疫球蛋白。恶性浆细胞无节制地增生、广泛浸润和大量单克隆免疫球蛋白的出现及沉积，正常多克隆浆细胞增生和多克隆免疫球蛋白分泌受到抑制，从而引起广泛骨质破坏、反复感染、贫血、高钙血症、高黏滞综合征、肾功能不全等一系列临床表现并导致不良后果。美国国家癌症研究所估计，2015年美国将会有26850位新发多发性骨髓瘤患者，并有11240名患者死亡。 

FDA药物评价和研究中心Richard Pazdur博士指出，当今社会需要研究学者共同合作研发治疗多发性骨髓瘤的新的治疗方法。Ninlaro是今年FDA批准的用于治疗多发性骨髓瘤的第3种药物，通过口服的方式，可减缓肿瘤的进展。今年FDA批准的其他2种药物为Farydak和Darzalex。 

Ninlaro是一种口服蛋白酶体抑制剂，通过阻止多发性骨髓瘤细胞酶的合成，阻碍肿瘤细胞的成长和增殖。FDA批准它可与Revlimid和地塞米松联合服用以增强效果。 

研究人员采用随机双盲临床试验，对722名多发性骨髓瘤患者进行了试验，以探究Ninlaro的安全性和有效性。参与人员随机分为两组：服用Ninlaro加来那度胺和地塞米松，或服用安慰剂加来那度胺和地塞米松。结果表明，服用Ninlaro的患者疾病恶化程度降低，且寿命增加(平均20.6个月)；而服用安慰剂的患者平均寿命为14.7个月。 

Ninlaro最常见的副作用是腹泻、便秘、血小板计数降低(血小板减少症)、周围神经病变(由神经损伤引起的麻木和疼痛，通常部位为手和脚)、恶心、四肢水肿、呕吐和背部疼痛。 

http://www.medicalnewstoday.com/releases/302992.php