政策法规

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10款新药上市申请拟纳入优先审评

10款新药上市申请拟纳入优先审评

医药魔方 2019-08-07 5082

关于公开征求《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》意见的通知

关于公开征求《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》意见的通知

CDE 2019-08-05 6489

国内首部《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》将发布

国内首部《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》将发布

CPhI制药在线 2019-08-05 5342

药品上市许可持有人数据库上线目前收录156家企业

药品上市许可持有人数据库上线目前收录156家企业

国家药监局 2019-08-05 6227

关于公开征求3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿意见的通知

关于公开征求3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿意见的通知

CDE 2019-08-02 7462

2019年7月CDE药品审评情况分析报告

2019年7月CDE药品审评情况分析报告

药智网 2019-08-02 4906

国家紧急发文：各省抓紧报量快速跟进4+7 联动全国！

国家紧急发文：各省抓紧报量快速跟进4+7 联动全国！

新浪医药 2019-08-02 5601

重磅：CDE七问七答详解生物类似药审评思路！

重磅：CDE七问七答详解生物类似药审评思路！

CDE官网 2019-08-01 9208

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