来源：PharmAsia News    2015-11-10

【摘要】亚宝药业与礼来签署了第二项糖尿病新药合作协议，从美国合作伙伴获得了其认为最适合亚洲患者的SGLT1抑制剂。鉴于联合用药的疗效也充满诱惑，亚宝药业声称新协议与其追求创新和国际合作的总体战略高度契合。

在上海证券交易所上市的亚宝药业与礼来制药签署了第二项开发糖尿病新药的战略合作协议，该协议反映了这家中国制药公司志在创新和国际化的战略。

根据这项双方共同开发协议，亚宝将拥有礼来钠葡萄糖共同转运体1（SGLT1）抑制剂在中国开发和商业化的权利，而礼来保留在全球其他市场的权利，其财务细节尚未披露。

礼来进行了大量的临床前研究工作，并已在新加坡完成了SGLT1抑制剂的I期临床研究。亚宝研发总裁王鹏告诉《亚洲制药新闻》称：“将于2016年在中国提交新药临床申请（IND），一旦IND获批将启动I期试验。”他还负责亚宝药业的国际事务。

他指出，这是一种新的和创造性合作模式。双方共同制定在华战略性开发计划，亚宝负责完成开发计划并提供所有开发经费，礼来保留未来买回权。

双方认为SGLT1抑制剂可能是治疗早期和晚期糖尿病“最有希望的药物”，礼来的不依赖于胰腺β细胞减少葡萄糖和胰岛素以改善β细胞代谢功能，并预期不会出现体重增加或低血糖等副作用。

亚宝指出，该分子与其他糖尿病药物联用效果可能更佳。王鹏称：“礼来的SGLT1抑制剂项目是基于对机理的了解并采取化学的手段，有望成为一流的药物。”

竞争尚不激烈

根据ClinicalTrials.gov和 BioMedTracker资料，仅有少数跨国药企正在开展SGLT1抑制剂临床试验。葛兰素史克（GSK）已经完成了SGLT1 口服药物GSK189075的2型糖尿病患者II期试验，强生也完成了JNJ-28431754的2型糖尿病患者I期试验。GSK还在开发从日本 Kissei 制药获许的SGLT1抑制剂GSK-1614235（KGA-3235）。

此次是亚宝与礼来的二次合作，是双方在2014年7月签署战略合作协议共同开发礼来领先的糖尿病治疗药物葡萄糖激酶激活剂（GKA）LY2608204之后的再次牵手。

谈及新协议与开发战略关系，王鹏表示，糖尿病是亚宝的重要治疗领域，相对而言，SGLT1是更适合亚洲患者的治疗靶点，该新药也与亚宝的糖尿病产品线高度吻合。

根据ClinicalTrials.gov信息，礼来已在新加坡完成了2项LY2608204的I期临床试验，在美国也完成了1项I期试验。

就研发模式而言，亚宝采取了与跨国药企和生物技术公司以及国外顶级研发机构共同开发战略。亚宝CEO任武贤认为，这一模式可缩短开发周期并降低风险。

国际合作与远大抱负

自2014年以来，亚宝加快了国际合作步伐，目前投入创新研发和国际合作项目的费用超过其年销售额的5%，这是国内药企中相对较高的研发投入比例。

亚宝还与英国医学研究慈善机构MRC签署了合作开发帕金森病治疗新药的协议。其他类似合作还包括与加拿大罗森健康研究所合作开发脓毒症治疗药物，与南澳大利亚大学建立新药研发联合实验室共同开发抗癌药物等。

亚宝最新签署的协议是今年9月获得了加拿大Primary Peptides公司以PTEN核转位为靶点治疗卒中的创新产品的开发和商业化的独家许可权。

王鹏指出，亚宝愿与跨国公司开展更多的合作。“这取决于潜在新药的开发阶段，没有特殊限定。”

除类似合作外，亚宝也继续加强其自身研发能力。该公司已在北京和山西运城成立了研究中心，并于2014年4月在苏州工业园区建立了专门从事创新药物开发的全资子公司。该新子公司重点开发肿瘤、糖尿病和中枢神经系统领域药物。同时，亚宝北京生产基地已通过美国FDA GMP认证，其他三个基地也通过了欧盟GMP认证。

香港群益证券分析师严永正称：“亚宝加大研发投入，研发品种值得期待。随着专注于新药研发的苏州亚宝研发公司的成立，亚宝研发能力得到显著提高。”

他指出，目前亚宝已构建了多样化产品线，包括美金刚片和鼻咽癌重组疫苗。加之从礼来获得的糖尿病药物，这些有望创造亚宝美好前景。