来源：新康界    2014年11月26日

近期，由复星医药下属成员企业桂林南药股份有限公司(以下简称”桂林南药”)生产的阿莫地喹+复方磺胺多辛联合包装片（150mg+ 25mg/500mg）（WHO参考号MA098）正式通过WHO-PQ认证（即世界卫生组织的供应商资格认证）。

（2014年11月25日—中国）近期，由复星医药下属成员企业桂林南药股份有限公司(以下简称”桂林南药”)生产的阿莫地喹+复方磺胺多辛联合包装片（150mg+ 25mg/500mg）（WHO参考号MA098）正式通过WHO-PQ认证（即世界卫生组织的供应商资格认证）。目前，桂林南药是中国唯一一家通过WHO-PQ认证的制剂企业。从2015年12月起，桂林南药已经有12个品种(11个制剂品种和1个原料药品种)获PQ认证。

早在2005年,桂林南药生产的青蒿琥酯片就通过了WHO的PQ认证。阿莫地喹+复方磺胺多辛联合包装片是桂林南药第11个通过WHO-PQ认证的成品制剂,也是SMC（Seasonal Malaria Chemoprevention，季节性疟疾化学预防用药）系列第一个通过WHO-PQ认证的产品，成为桂林南药在疟疾预防产品领域的良好开端。

目前，全世界约一半人口面临疟疾风险。早期诊断和治疗疟疾将缩短病情，避免死亡，还有助于减少疟疾传播。在预防疟疾的措施中，抗疟疾药物的使用由来已久，疟疾流行地区的人们避免服用预防性药物，部分原因是担心长期服用该药物会导致疟原虫对其产生耐药性。桂林南药阿莫地喹+复方磺胺多辛联合包装片能有效预防疟疾，对寄生虫耐药性和免疫力降低等副作用的迹象都是极小的，且相对于疟疾治疗的成本要低得多，因此成为预防疟疾的最佳选择之一。

这也意味着桂林南药在建设抗疟药专业生产企业、扩展并深化抗疟药国际市场的道路上又踏出了坚实的一步。

附:桂林南药参与WHO-PQ认证十年回顾（2004-2014）

目前，桂林南药共有12个品种(11个制剂品种和1个原料药品种)已获PQ认证，其对应的WHO参考号列表（MA代表ANTIMALARIALS，抗疟药）如下：

11个制剂产品（注：WHO列表中通过PQ认证的MA类成品制剂共有40个），分别为：

1、   * MA044- 青蒿琥酯片（50mg）（2005.12.21） ；

2、   *MA045- 阿莫地喹片 （150mg，碱基）（2007.08.30）；

3、* MA046- 青蒿琥酯片（50mg）+阿莫地喹片 （150mg，碱基）联合包装； 商品名 ASUAMOON（2007.08.30，与MA045同天）；

4、* MA051- 注射用青蒿琥酯（60mg）+ 5%碳酸氢钠注射液（1mL:50mg，溶媒） + 0.9%氯化钠注射液（5mL:45mg，稀释剂）/ 商品名ARTESUN（2010.11.05）

5、* MA066- 青蒿琥酯片（50mg）+磺胺多辛/乙胺嘧啶（500mg/25mg）片/商品名 ARTECOSPE（2012.05.24）

6、* MA083- 青蒿琥酯-阿莫地喹（25mg/67.5mg）双层片/商品名ARTESUN-PLUS（2012.11.16）

7、   * MA084- 青蒿琥酯-阿莫地喹（50mg/135mg）双层片/ 商品名ARTESUN-PLUS（2012.11.16）

8、* MA085- 青蒿琥酯-阿莫地喹（100mg/270mg）双层片/商品名ARTESUN-PLUS （2012.11.16）

9、* MA089- 注射用青蒿琥酯（30mg）+ 5%碳酸氢钠注射液（0.5mL:25mg，溶媒）+ 0.9%氯化钠注射液（2.5mL:22.5mg，稀释剂）/ 商品名ARTESUN（2013.05.23）

10、* MA090- 注射用青蒿琥酯（120mg）+5%碳酸氢钠注射液（2mL:100mg，溶媒） + 0.9%氯化钠注射液（10mL:90mg，稀释剂）/ 商品名ARTESUN （2013.05.23）

11、- 磺胺多辛/乙胺嘧啶（500mg/25mg）+阿莫地喹片（150mg，碱基）片/ 商品名SPAQCO (2014.10.20)

2） 原料药品种：蒿甲醚API（WHOAPI-181，2014.05.27）。

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