新药审批

海思科 环泊酚注射液

6月1日，海思科医药发布公告，由海思科医药自主研发的1类静脉麻醉创新药，环泊酚注射液(英文通用名：Cipepofol Injection)在美国的新药上市申请获得批准，用于成人全身麻醉诱导。

金赛药业

GenSci145片 GenSci136注射液 GenSci155注射液

6月3日，金赛药业宣布，其研发的PI3Kα抑制剂GenSci145片、B 细胞成熟抗原三聚体融合蛋白GenSci136注射液，双双获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可，分别拟用于治疗携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤，以及重症肌无力(MG)。

6月5日，金赛药业自主研发的GenSci155注射液获国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验，拟用于预防早产儿支气管肺发育不良(BPD)以及治疗急性缺血性卒中(AIS)。

翰森制药 奥莱泊肽注射液

6月4日，翰森制药宣布，其创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。

研发进展

恒瑞医药 HRS-7535 SHR-3167注射液

6月3日，恒瑞医药自主研发的口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂HRS-7535用于二甲双胍控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)受试者的Ⅱ期临床研究发表于国际权威期刊JAMA Network Open，结果显示，HRS-7535可显著改善血糖水平，16周时糖化血红蛋白(HbA1c)降幅最高达到1.82%ⁱ(安慰剂组降幅0.25%)，并具有良好的安全性及耐受性。

6月4日，恒瑞医药宣布，胰岛素周制剂SHR-3167注射液在中国开展的两项Ⅱ期临床研究(SHR-3167-201和SHR-3167-202)均取得积极结果。治疗20周后，每周一次SHR-3167降低HbA1c与每日一次甘精胰岛素相似;治疗16周后，每周一次SHR-3167降低HbA1c与每日一次德谷胰岛素相似。SHR-3167低血糖风险与每日一次胰岛素类似，整体安全性和耐受性良好。

复星医药 FXS0683

6月4日，复星医药自主研发的口服小分子创新药FXS0683用于血液系统恶性肿瘤的中国I期临床试验于近日完成首例患者给药。

诺诚健华 奥布替尼

6月5日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的2b期临床结果显示，奥布替尼SLE 2b期研究同时达到主要终点和次要终点。此外，奥布替尼可显著降低疾病活动度并减少糖皮质激素(GC)用量，同时展现出延缓SLE复发、改善生物标志物的良好趋势。奥布替尼在SLE患者中安全性与耐受性良好。

合作

6月1日，先声药业宣布，与普祺医药就普美昔替尼凝胶订立独家推广服务协议。根据协议，先声药业将获得自身免疫创新药普美昔替尼凝胶在中国内地、香港、澳门地区所有皮肤病领域适应症的独家推广权益。目前，普美昔替尼凝胶成人与青少年特应性皮炎适应症新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。

6月5日，康诺亚宣布，公司NewCo合作企业Ouro Medicines已被吉利德和Lakefront Biotherapeutics NV成功收购，交易现已正式完成，康诺亚已收到首付款2.57亿美元。