大智慧阿思达克通讯社     2013-12-17

生意社12月17日讯　恒瑞医药（600276.SH）卡培他滨片即将获批，冲刺国内首仿。国家药监总局（CFDA）网站信息显示，该药审评状态为“在审批”，正在等待CFDA签字。

公司证券事务部人士透露，公司已做好产品的生产和上市准备，等产品获批后即可上市销售。“本月就可以上市。”去年年末，公司已获得卡培他滨原料药生产批件。

公开资料显示，卡培他滨是第一个口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物，是用于治疗乳腺癌、结肠直肠癌的新型靶向药物。该药物的原研厂家为瑞士罗氏制药公司。2007年，卡培他滨全球销售额10.2亿美元，2008年11.42亿美元。

目前，国内卡培他滨市场主要由罗氏和其合资企业上海罗氏公司独占，卡培他滨2011年在中国整个抗肿瘤药物医院市场中占有3.59%的市场份额，排在所有抗代谢肿瘤药物第一位。

CFDA网站信息显示，现在尚无国内企业生产卡培他滨制剂，除恒瑞医药外申报该药品生产的企业近20家。值得一提的是，卡培他滨在国内的专利将于12月17日到期。业内人士指出，恒瑞医药卡培他滨上市后将成为国内首仿，有望快速分抢原研药的市场份额。