研发追踪
2015-05-04
5803
来源：生物探索 2015-5-4
2015年4月29日，美国FDA两个专家组[CTGTAC（细胞、组织、和基因疗法专家委员会）和ODAC（抗肿瘤药物专家委员会）]以22：1鼎力支持安进公司抗肿瘤疫苗Talimogene laherparepvec（T-Vec）用于晚期黑色素瘤治疗。
FDA对该药申请（NDA/BLA）的目标批准日期（PDUFA日期）定在10月27日，届时FDA将决定是否批准T-Vec在美国上市。
去年4月份，安进公司的溶瘤免疫疗法T-Vec III期缩小了已注射该药的肿瘤的体积，同时也缩小了转移至身体其他部位的肿瘤的体积，触发了系统性（全身性）免疫反应，但当时其未能显著改善黑色素瘤患者整体存活率，导致数据公布时安进公司的股价立即大跌4%。
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