来源：中国药促会    201301-09

制药世头辉瑞公司2013年1月8日宣布，欧盟委员会已批准扩大其肺炎球菌结合疫苗Prevenar  13的适用人群至6~17岁的儿童和青少年。用于预防肺炎链球菌所致的侵袭性感染、肺炎和急性中耳炎。

辉瑞公司指出，在6~17岁年龄组之前没有接种过Prevenar  13的儿童，可以使用单剂量疫苗。

“世界各地已有数以百万计的婴幼儿和低龄儿童使用Prevenar 13预防肺炎球菌引发的致命性疾病。”辉瑞公司疫苗开发部的首席科学官，Emilio  Emini博士说道：“作为全球肺炎球菌疾病预防的领导者，辉瑞公司将继续研究此种救命疫苗在所有年龄段人群的应用。”

据辉瑞公司介绍，欧盟委员会批准Prevenar 13扩大适应症是基于对涉及592名健康（包括有潜在疾病如哮喘）的儿童和青少年的三期开放标签临床试验的研究结果报告。

Prevenar 13最早于2009年12月在欧洲获批应用于婴幼儿和低龄儿童，此项应用目前已在超过120个国家获得批准。Prevenar 13是使用最广泛的肺炎球菌结合疫苗，它有助保护儿童免于受侵入性肺炎球菌的侵袭。

Prevenar 13也在超过80个国家被批准用于50岁以上的成人。

原文链接：

http://www.rttnews.com/2034000/pfizer-s-pneumococcal-vaccine-prevenar13-gets-eu-nod-to-expand-in-6-17-age-group.aspx