来源：丁香园    2013-01-31

近日，FDA人员对勃林格殷格翰旗下的慢性阻塞性肺病（COPD）药物olodaterol的有效性进行了审查，期间没有提出该药物安全性方面的问题。对该药物进行审查的FDA外部专家小组似乎对该药物比较满意，以15：1的压倒性投票支持该药物的上市批准。

“勃林格殷格翰对顾问委员会的建议非常满意，我们期望继续与FDA一起推进olodaterol的新药申请，这次顾问委员会积极的投票结果，标志着我们在使olodaterol成功用于美国大约2400万慢性阻塞性肺病患者进程上迈出了重要一步。”勃林格殷格翰制药公司负责呼吸系统临床研究及医疗事务副总裁Tunde Otulana说。

面对这种压倒性的投票结果，FDA对该药物的上市批准应该相对简单，除非一些意想不到的事情在后面等着。但即使通过审批，未来是如何赢得客户，仍是一个问题。葛兰素史克和治疗先锋都在等待绿色通道审评，诺华也在推进其试验药物QVA149关键后期临床试验，而其他的药物研发机构，如Pearl Therapeutics的慢性阻塞性肺病药物也获得了一定进展。