2013-09-03   来源：生物谷

葛兰素史克（GSK）9月2日宣布，黑色素瘤新药Tafinlar（dabrafenib）已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种口服靶向药物，用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

Dabrafenib是一种激酶抑制剂，靶向于BRAF蛋白，这是机体内一个生物信号通路中的关键元件，该信号通路调节细胞的正常生长和死亡，包括皮肤细胞。

今年5月，Tafinlar及另一种黑色素瘤新药Mekinist（trametinib）均获得了FDA的批准。Tafinlar为BRAF抑制剂，作为一种单药口服胶囊，适用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。Mekinist为首个MEK抑制剂，作为一种单药口服片剂，适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

转移性黑色素瘤中，约有一半携带BRAF突变，该异常突变能促使黑色素瘤生长和扩散，其中BRAF V600E突变约占转移性黑色素瘤所有BRAF V600突变的85%，BRAF V600K突变约占转移性黑色素瘤所有BRAF V600突变的10%。