来源:中国药促会 2012-05-25
FDA用户收费关键法案在美国参议院获通过。参议院以96比1票表决支持延长PDUFA法,这标志着药品和医疗器械公司可以通过用户付费为其产品审评筹集资金。该法案规定了费用上涨以及仿制药销售商可以通过加快产品在FDA的审评。
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http://www.fiercebiotech.com/story/senate-backs-pdufa-pharma-and-device-reviews/2012-05-24