来源：中国药促会    2012-04-19

 Pluristem治疗有限公司宣布已获美国食品和药物管理局（FDA）准许开始其候选细胞产品PLX-PAD治疗间歇性跛行（IC）的II期临床试验，IC是外周动脉疾病(PAD)的一种。

Pluristem的IC II期试验将评价PLX-PAD细胞二个剂量(150x106和300x106)每日肌肉注射一次和初期治疗结束后一周注射十二次与安慰剂对比的疗效和安全性。本研究将入选132名Fontaine 分级IIb和Rutherford 2-3类的IC患者（44名患者为一组），在美国约十个地点开展试验。

       试验的主要疗效终点是以治疗期间走步机运动试验的最大步行距离与基线的变化确定。次要终点将包括血液动力学和生活质量的测试。该试验还将测试安全参数。

       原文链接：

http://www.dddmag.com/news/2012/04/fda-approves-new-plx-pad-trial