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首个国产ADC半年大卖3亿元,科伦博泰商业化首战告捷
产业资讯 医药魔方Invest 2025-08-21 6

8月18日,科伦博泰交出迈入商业化阶段后的首份“成绩单”:2025年上半年收入9.50亿元,其中商业销售额达3.10亿元,核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,商品名:佳泰莱®)贡献了97.6%,带动期内亏损同比收窄146.8%至1.45亿元。

作为国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC,芦康沙托珠单抗的商业化成绩,无疑是过去半年内科伦博泰生物最受期待的看点之一。

2024年11月27日,芦康沙妥珠单抗获国家药监局批准于中国上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者。而获批仅五天后,芦康沙妥珠单抗便开出全国首张处方。

在半年报中,科伦博泰生物进一步表示,药品销售的所有应收账款均于账期内收回,资金回笼高效稳健。

这份中报发出后,科伦博泰生物8月19日开盘涨超3%,显示出市场对于其业绩的认可和对其商业化前景的强劲信心。中信里昂发布研报称,基于折现现金流(DCF),将科伦博泰生物的目标价上调至500.6港元,重申“跑赢大市”评级,并预计二线非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症扩展有望进一步支撑2025年下半年的销售额增长。

现金奶牛已出现,半年卖了超3亿

佳泰莱®(芦康沙妥珠单抗、SKB264/MK-2870、sac-TMT)可谓是当之无愧的现金奶牛。

作为首款国产Trop2 ADC,佳泰莱®于2024年11月上市时,就吸引了市场关注。上市仅半年,佳泰莱®已收获两项适应症,并由此拿下超3亿元的销售额

其中,三阴乳腺癌是最先获批的适应症,也是ADC集中布局的一大适应症,而后佳泰莱®又在今年3月份拿下EGFR突变非小细胞肺癌,成为全球首款肺癌领域上市的TROP2 ADC药物。

事实上,作为科伦博泰的核心产品之一,佳泰莱®在市场抢尽了“风头”,无论是频繁亮相各种国际大会,还是适应症的不断拓展、贡献的商业化成绩,它的表现几乎成了科伦博泰价值的一大证明。

眼下,合作方默沙东已启动14项正在进行的sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究,适应症涉及BC(乳腺癌)、LC(肺癌)、妇科癌症和GI(胃肠道癌)。科伦博泰亦正与默沙东合作,针对sac-TMT作为单药疗法或与其它药物联用治疗多种实体瘤,开展多项全球2期篮式研究,该等研究正在进行中。

以在NSCLC领域为例,sac-TMT的布局可谓全面,默沙东与科伦博泰在全球及中国共开展10项NSCLC注册性III期临床研究,覆盖从驱动基因阴性到EGFR突变患者,从后线晚期到术后辅助早期,包括单药和联合用药研究。

由此来看,佳泰莱®的潜力远未完全释放,这也意味着科伦博泰的发展前景仍充满想象空间。国泰君安证券曾预测,佳泰莱®的国内销售额有望达40亿元以上,来自海外市场的销售分成有望达20亿元以上。而一旦默沙东推动sac-TMT在海外获批,无疑将成为科伦博泰下一个大爆点

值得一提的是,在ADC全面领跑之时,科伦博泰也在实现多点突破。

报告期里,同样实现上市的药物还有塔戈利单抗(PD-L1单抗、科泰莱®)、西妥昔单抗N01(EGFR mAb、达泰莱®),同时科伦博泰还预期在中国市场推出博度曲妥珠单抗(HER2 ADC、A166、舒泰莱®)并提交A400的一项NDA。

目前,围绕产品的营销和商业化,科伦博泰的策略是重点攻坚国内市场,而海外市场交由合作方。国内市场方面,科伦博泰已组建一支超过350人的营销团队,并已在团队内部建立包括市场、销售、医学事务、战略及卓越运营等部门。从该团队的组成来看,科伦博泰的业务团队按照适应症情况划分,诸如乳腺癌领域、肺癌领域等。

2025年上半年,科伦博泰3.098亿元的销售额皆由这支自建的商业化团队推广。从结果来看,上半年其准入方面高效推进——佳泰莱®已完成29个省挂网,科泰莱®已完成25个省挂网,达泰莱®已完成15个省挂网。

截至目前,科伦博泰商业化产品已覆盖30个省份,300余个地级市,以及2000余家医院,其中超过1000家医院实现销售收入。此外,科伦博泰还采纳了药房零售分级管理体系,与400+家DTP药房合作。

科伦博泰表示,随着更多产品和适应症上市,还将进一步扩大商业化团队。

ADC龙头不只有ADC

值得注意的是,在此前科伦博泰募资2.5亿美金时,市场里就有声音称,这笔融资有利于科伦博泰专注于新药销售,尤其是推动芦康沙妥珠单抗成为ADC的基石药,同时也解决了前期市场推广费用的问题。

实际上,科伦博泰商业化虽首战告捷,但从2025年上半年仍亏损1.45亿元来看,当前仍是“烧钱”阶段。财报显示,科伦博泰营收9.5亿元,而研发费用就达6.12亿元。

重金的砸入,是科伦博泰在培养ADC矩阵之外,又踏足其他赛道,强化创新产品梯队。

截至报告期,科伦博泰正在开发超过30种候选药物,其中包括已上市的sac-TMT、塔戈利单抗和西妥昔单抗N01,超过10款为临床阶段候选药物,以及它还在搭建数款临床前资产。

先看ADC矩阵,已上市的三个商业化产品仍在不断拓展适应症中。博度曲妥珠单抗已启动用于治疗既往接受过有效载荷为拓扑异构酶抑制剂ADC治疗的HER2+不可切除或转移性BC的开放、多中心2期临床研究。

对于博度曲妥珠单抗的销售空间,太平洋证券曾预计博度曲妥珠单抗(A166)在今年一季度获批上市,首年营业收入风险调整后是5389万元。胃癌适应症2027年获批,A166面临着比较激烈的市场竞争,预测到2032年国内销售风险调整后能达到14.4亿元。相较于市场预测,博度曲妥珠单抗实际上市时间有所推迟,未来的销售表现我们将持续关注。

SKB315(CLDN18.2 ADC)则正在进行1b期临床试验,且已开始联合免疫疗法治疗GC/GEJC的探索。一项关于SKB315的1期研究结果将于2025年10月在2025年ESMO大会上展示。

SKB410/MK-3120(Nectin-4 ADC)已显示出令人鼓舞的1期临床数据。合作方默沙东已启动SKB410/MK-3120的全球1/2期临床试验。

此外,还有正在与默沙东合作开发的新型双抗ADC SKB571、具有潜在FIC靶点的新型ADC药物SKB518、SKB535及SKB445,以及具有经验证靶点但采用差异化有效载荷-连接策略的新型ADC药物SKB500及SKB501

再看其他技术赛道,目前科伦博泰已经有两款上市产品科泰莱®和达泰莱®。其中,塔戈利单抗科泰莱®是全球首个获得批准用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗。为最大限度发挥肿瘤管线的临床价值,科伦博泰正探索塔戈利单抗与ADC资产的联用,这也是科伦博泰对该药的定位,其应用场景更多还是联合用药

A400则是一款新型下一代选择性RET抑制剂,用于治疗NSCLC、MTC及其他RET变异高患病率实体瘤。另一款A296是具备差异化分子设计的新型第二代小分子STING激动剂,目前被科伦博泰定位为与其他免疫治疗资产一起使用的联合疗法。

而肿瘤之外,科伦博泰亦开始深耕自免领域。科伦博泰在财报中表示,其非肿瘤管线覆盖拥有大量患者群体和医疗需求的一系列疾病及病症,主要重点为免疫介导性疾病,包括中重度哮喘和血栓性疾病。

好比SKB378,有望成为中国首批自主研发的用于治疗中重度哮喘患者的抗TSLP单抗之一;SKB336则是一款创新的FXI/FXIa单抗,旨在作为抗凝药物,用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。

可以说,佳泰莱®打响头炮后,随着数款产品陆续上市,科伦博泰正式步入商业化元年,扭亏时刻即将到来。未来在多条管线催化下,科伦博泰成为成熟的Biopharma或许只是时间问题。


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