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EMA提高申请收费2012年4月1日生效
产业资讯 2012-03-31 3134
  

来源:中国药促会    30/03/2012


201241日起,欧洲药品管理局(EMA)对申请人和市场许可持有者收取费用将增加3.1%

新收费标准详细情况可在今天公布的收费规则和相应的说明中查到。

文件包括人用药和曽用药新收费的各类交费程序和处理方法,包括市场授权申请、公告授权程序、科学建议和检查。

    每年,EMA41日调整收费,与上一年欧盟通货膨胀率保持一致。此次收费上涨反映的是欧盟官方杂志发表的2011年通货膨胀率。

    机构在2012331日收到的所有申请按调整前收费标准收取。331日后收到的申请按调整后标准收取。

    人用药的科学建议和辅助协议,以请求建议申请确认后的日期作为截止日。年费收取以整年到期日确定适当的收费标准。

原文链接:

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/03/news_detail_001480.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1&jsenabled=true

 

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