来源：中国药促会    2012-04-06

（路透综合讯） -总部位于日本东京的安斯泰来制药公司周四宣布，其用于治疗膀胱过动症药物- Mirabegron，赢得了FDA的顾问小组的支持。

膀胱过动症，或简称OAB是一种泌尿系统疾病，它会引起突然、不可阻挡的排尿，即使只有少量的尿液在膀胱里。

安斯泰来的Mirabegron是选择性SS3-肾上腺素受体激动剂，口服、每日一次，旨在改善膀胱的存储容量，减少膀胱排尿时膀胱收缩。

审查Mirabegron新药申请的FDA专家小组，以7票赞成4票反对1票弃权建议批准其用于治疗膀胱过动症。FDA的最终决定为2012年6月29日。虽然没有约束力，但FDA通常会认可其专家小组的建议。

Mirabegron在其他几个国家的注册申请也正在审查中。2011年7月Mirabegron在日本获批并于2011年九月上市。

从事医药市场研究的IMS健康公司估计在美国有超过3000万人患有OAB，在美国每年OAB处方药市场价值约为2.0亿美元。

FDA已批准的膀胱过动症药物包括：安斯泰来拥有Solifenacin在售的品牌药Vesicare，诺华公司的达非那新以品牌名称Enablex在售，辉瑞公司的Fesoterodine以品牌名称Toviaz在售，Tolterodine 以品牌名称Detrol、DetrolLA在售，Trospium以品牌名称SANCTURA和SANCTURA XR在售，华生制药公司的奥昔布宁以品牌名称Ditropan，Ditropan XL，Oxytrol和被称为Gelnique的外用凝胶上市销售。

去年12月，FDA批准用于治疗OAB的外用凝胶是安塔尔制药公司“（AIS）的Anturol。

据全球工业分析公司的报告，预计全球超过2亿人患有膀胱过动症。膀胱过动症治疗药物的全球市场预计到2017年将超过40亿美元。

原文链接：

http://www.rttnews.com/1855761/fda-panel-backs-astellas-pharma-s-overactive-bladder-drug.aspx