来源：中国药促会    2012-03-09

吉利德科学公司已经披露的艾滋病口服药Quad关键研究的重要细节，向业界显示四种药物组合与其已批准的Atripla一样有效却没有Atripla的一些的副作用。此细节的披露正值该生物技术公司为争取抗艾滋病药Quad获得FDA批准期间，为Quad价值数十亿美元的专营权奠定了基础。

去年吉利德公司宣布Quad试验成功，但新的细节显示了如果美国监管机构批准了Quad，医生选择让患者服用Quad的人数会超过Atripla的理由。该研究显示，治疗48周后，Quad组88％的患者体内艾滋病毒数量达到目标水平，Atripla组为84％，路透社报道。在安全性方面，Atripla组患者出现更频繁的头晕、恶梦和失眠。在本研究中Quad出现恶心的比率比Atripla高。

业界对吉利德公司为参与丙型肝炎重磅炸弹药竞争花费巨资议论纷纷，但是该公司以它的艾滋病业务收入来支持对丙肝药物的投入。据路透社报道，去年吉利德公司81亿美元的营业收入绝大部分为Atripla贡献。吉利德公司至今仍享有Atripla的销售提成，Atripla是吉利德公司的二种抗病毒口服药Truvada（恩曲他滨/富马酸替诺福韦酯）与施贵宝的依非韦伦Sustiva的复方制剂。Quad中的四种组份全部是吉利德公司的专利，彭博社报道。

预计美国药品监管机构将于8月27日做出是否批准Quad的决定。然而，本周，许多内科医生将自行决定他们是否喜欢吉利德在西雅图召开的“逆转录酶病毒和机会性感染大会”上展示的Quad的研究数据。

Quad临床研究的主要研究者、波士顿布里格姆和妇女医院的Paul Sax博士说试验取得的证据告诉他：“Quad看起来就像是病毒学安全与较少的中枢神经系统副作用间的一个开关”，路透社援引。

原文链接：

http://www.fiercebiotech.com/story/gilead-spotlights-key-details-pivotal-quad-study/2012-03-08