来源：中国药促会    2012-03-09

按照欧洲药品管理局公布的新审查范围terms of reference，EMA和它的国际合作伙伴对活性物质制造商GMP检查的国际合作又增添了新成员。

世界卫生组织（WHO）凭借它的药品预认证Prequalification of Medicines Programme，已成为此国际合作的新成员。WHO的所有成员将为达到全部药品安全、有效目标而作出贡献。

此国际合作允许成员共享对成员国以外的活性制药组份制造商的检查信息，包括计划、政策和报告。允许进行联合检查。

在近期扩大合作之前，该计划成员包括欧洲药品和卫生质量理事会(EDQM) European Directorate of the Quality of Medicines and Healthcare 、美国食品药品管理局（FDA）Food and Drug Administration 和澳大利亚医疗产品管理局Therapeutic Goods Administration （TGA）。欧盟成员国与FDA签署了优先参与计划的秘密协议。

基于从2008年12月至2010年12月的试行期所取得的成果，合作组织成员同意吸取试行期教训继续开展合作。

原文链接：

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001456.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1