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Conatus 肝脏药物Emricasan被认定为孤儿药
产业资讯 2013-12-03 3042
  

来源:中国药促会   2013-12-03


美国时间2013122日,Conatus制药公司表示,美国食品和药物管理局(FDA)授予其候选药物Emricasan孤儿药地位,Emricasan用于肝移植术后肝纤维化的治疗,以延缓病情发展至肝硬化及终末期肝病。

Conatus正在开发的Emricasan,是口服活性半胱天冬蛋白酶抑制剂类最优秀的产品,设计该产品的目的是通过降低调节炎症和细胞凋亡相关酶的活性,达到治疗慢性肝病和满足严重未满足医疗需要的目的。

Conatus公司表示,迄今为止, Emricasan10个临床试验中的受试者已经超过了500人。在一项随机2b期临床试验中,Emricasan显现出具有显著统计学意义的、连续降低两个关键性生物标志物水平的作用,这两种生物标志物水平升高标志着与炎症和细胞死亡相关的肝病的严重和恶化。

Emricasan目前正在进行慢性肝功能衰竭急性发作患者的2b期临床试验,以及重症酒精性肝炎的2期临床试验。

原文链接:

http://www.rttnews.com/2232496/conatus-gets-orphan-drug-status-for-liver-drug-emricasan-quick-facts.aspx

 

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